NETAXAN (3MG/1MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

NETILMICIN SULFATE; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Available from:

SIFI S.P.A (0000008493) VIA ERCOLE PATTI 36, ACI SANT'ANTONIO, 95025

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dosage:

(3MG/1MG)/ML

Pharmaceutical form:

EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Composition:

NETILMICIN SULFATE (0056391572) 4,55MG; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,32MG

Administration route:

OCULAR USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2242/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NETAXAN 3 MG/ML + 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ.
ΝΕΤΙΛΜΥΚΊΝΗ/ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Netaxan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Netaxan
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Netaxan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Netaxan
6. Περιεχόμενα της

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Netaxan 3 mg/ml + 1 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Νετιλμυκίνη θειική 4,55 mg, ισοδύναμη με
νετιλμυκίνη 3 mg.
Διβασικό φωσφορικό νάτριο
δεξαμεθαζόνης 1,32 mg, ισοδύναμο με
δεξαμεθαζόνη 1 mg.
Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει:
Νετιλμυκίνη θειική 1,36 mg, ισοδύναμη με
νετιλμυκίνη 0,9 mg.
Διβασικό φωσφορικό νάτριο
δεξαμεθαζόνης 0,4 mg, ισοδύναμο με
δεξαμεθαζόνη 0,3 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Μονοβασικό
φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό 1,47 mg,
διβασικό φωσφορικό
νάτριο δωδεκαϋδρικό 10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε
περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα.
pH: 6,7-7,7
Ωσμωτικότητα: 0,270-0,330 Osmol/kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Netaxan ενδείκνυται για τη θεραπεία
φλεγμονωδών οφθαλμικών παθήσεων του
πρόσθιου τμήματος
του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένων
μετεγχειρητικών περιπτώσεων, όπου
υπάρχει βακτηριακή
λοίμωξη ή κίνδυνος βακτηριακής
λοίμωξης με μικροοργανισµούς
ευαίσθητους στη �