Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acitretin
Cross Pharma AB
D05BB02
acitretin
25 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; acitretin 25 mg Aktiv substans; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Acitretin
Avregistrerad
2014-09-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Neotigason 10 mg hårda kapslar Neotigason 25 mg hårda kapslar acitretin VARNING KAN ALLVARLIGT SKADA ETT OFÖTT BARN Kvinnor måste använda effektivt preventivmedel Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller tror du kan vara gravid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Neotigason är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Neotigason 3. Hur du tar Neotigason 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neotigason ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEOTIGASON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Neotigason är ett läkemedel för behandling av utbredd psoriasis. Neotigason används vid svåra former av psoriasis och andra hudsjukdomar som karakteriseras av rubbningar i nybildningen av hud. Neotigason har en normaliserande inverkan på de processer som sker vid nybildandet av hudens yttersta lager men exakt hur Neotigason verkar är inte känt. Först efter några veckors behandling kan man se en effekt av Neotigason. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEOTIGASON TA INTE NEOTIGASON: - om du är allergisk mot acitretin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot andra A-vitaminbesläktade substanser. - Om du är gravid eller ammar. - Om det finns en möjlighet att du skulle kunna bli gravid måste du följa försiktighetsåtgärderna under "Graviditetsförebyggande program", se avsnittet i "Varningar och förs Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Neotigason 10 mg hårda kapslar Neotigason 25 mg hårda kapslar 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller acitretin 10 mg respektive 25 mg. Hjälpämne med känd effekt Glukos 16,8 mg respektive 41 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Kapslarnas utseende: Hårda kapslar 10 mg är vit/bruna Hårda kapslar 25 mg är gul/bruna 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Utbredd psoriasis av företrädesvis pustulös och erytrodermisk typ. Invalidiserande pustulos och psoriasis på händer och fötter, erosiv oral lichen ruber, pityriasis rubra pilaris, kongenital iktyos och Mb Darier. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Neotigason ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av systemiska retinoider och som är bekanta med risken för teratogenicitet i samband med användande av acitretin. Se avsnitt 4.6. Neotigason administreras en gång per dag. Doseringen av Neotigason måste anpassas individuellt. genom upptitrering från en startdos om 10 mg dagligen. Neotigason bör tas i samband med måltid eller tillsammans med lite mjölk (se avsnitt 5.2) Följande riktlinjer kan ges: _Vuxna_ Starta behandlingen med 10 mg dagligen. Därefter ökas dosen med 5-10 mg varannan vecka. Om patienten upplever icke-tolererbara biverkningar minskas dosen till föregående dosnivå. Då rätt dosnivå är funnen ska behandlingsresultatet utvärderas efter 3 månader. Maximal dygnsdos är 75mg. Behandlingen kan avslutas då eftersträvad effekt uppnåtts och eventuella återfall behandlas enligt ovan. Vid längre tids behandling, bör lägsta möjliga dos användas. Den kan vara lägre än 20 mg per dag och bör ej överstiga 50 mg per dag. _Pediatrisk population_ Behandling av barn bör övervägas noggrant och ske endast då annan behandling varit ineffektiv eller olämplig. Daglig dos är ca 0,5 mg/kg kroppsvikt. Högre dos, upp till 1 mg/kg kroppsvikt, kan i vissa fall vara n Read the complete document