Neosulfox P

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin

Available from:

FM PHARM D.O.O.

ATC code:

QJ01RA02

INN (International Name):

sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin

Dosage:

100mg/g+60mg/g+40mg/g

Pharmaceutical form:

oralni prašak

Units in package:

oralni prašak; 100mg/g+60mg/g+40mg/g; kesa, 1x500g

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

FM PHARM D.O.O.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-02-22

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00343-20-001 od 22.02.2021.godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00344-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00345-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323-01-00346-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 20 G NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00343-20-001 od 22.02.2021.godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00344-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00345-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323-01-00346-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.,
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.,
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOSULFOX P
100 mg/g + 60 mg/g +40 mg/g
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad i brojlere
sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadimidin-natrijum
100 mg
Neomicin-sulfat
60 mg
Oksitetraciklin-hidrohlorid
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat
Oralni prašak. Fini, kristalni prašak svetložute boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
trakta
prouzrokovanih
sojevima
mikroorganizama
osetljivim na sulfadimidin, neom

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00343-20-001 od 22.02.2021.godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00344-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00345-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323-01-00346-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 20 G NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00343-20-001 od 22.02.2021.godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 20 G
Broj rešenja: 323-01-00344-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00345-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323-01-00346-20-001 od 22.02.2021. godine za lek
NEOSULFOX P, ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 5 KG
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOSULFOX P
100 mg/g + 60 mg/g +40 mg/g
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad i brojlere
sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadimidin-natrijum
100 mg
Neomicin-sulfat
60 mg
Oksitetraciklin-hidrohlorid
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Fini, kristalni prašak svetložute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, prasad, jagnjad i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
trakta
prouzrokovanih
sojevima
mikroorganizama
osetljivim na sulfadimidin, neomicin i oksitetraciklin kod teladi,
jagnjadi, prasad