NeoSpect

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-11-2010

Active ingredient:

depreotido trifluoracetatas

Available from:

CIS bio international

ATC code:

V09IA05

INN (International Name):

depreotide

Therapeutic group:

Diagnostikos radiofarmaciniai preparatai

Therapeutic area:

Radionuklidų vaizdavimas

Therapeutic indications:

Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. Už scintigraphic vaizdo įtariami piktybiniai augliai plaučiuose po pradinio nustatymo, incombination su kompiuterinė TOMOGRAFIJA ar krūtinės ląstos rentgenografija, pacientams, sergantiems vienišas plaučių mazgelių.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2000-11-29

Patient Information leaflet

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
18
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEOSPECT 47 ΜG. RINKINYS RADIOFARMACINIAM PREPARATUI.
DEPREOTIDAS
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją
-
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda
šiame lapelyje neminėtas šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra NeoSpect ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NeoSpect
3.
Kaip vartoti NeoSpect
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NeoSpect
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA NEOSPECT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
PREPARATO TIPAS
NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai.
Sušvirkštus šio preparato, jis
laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
Kadangi ši medžiaga nestipriai
radioaktyvi, šį radioaktyvumą, naudojant specialias kameras, galima
nustatyti kūno išorėje, o po to
sukurti tiriamos kūno vietos vaizdus (skenus). Šiuose vaizduose
tiksliai matomas radioaktyvumo
pasiskirstymas organizme. Tuo būdu galima gauti vertingos
informacijos – nustatyti naviko buvimo
vietą.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
NeoSpect vartojamas tik diagnostikai. Vartojant NeoSpect sukuriami
vaizdai, kurie parodo įtariamo
piktybinio naviko vietą plaučiuose. Sušvirkštus preparato,
radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie
piktybinio naviko audinio. Tuo metu specialia kamera kuriami plaučių
vaizdai. Vieta, kur telkiasi
radioaktyvus preparatas, vaizduose bus ryškesnė ir padės
nustatyti naviko buvimo vietą. Pacientui
kartu atliekama ir kompiuterinė tomografija ar krūtinės ląstos
rentgenografija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOSPECT
NEOSPECT VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai
pagalbinei NeoSpect
medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
-
j
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido
trifluoracetato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (
99m
Tc) (šiame rinkinyje jo nėra).
3.
VAISTO FORMA
Rinkinys radiofarmaciniam preparatui. Balti milteliai injekciniam
tirpalui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Vartojamas scintigrafiniam įtariamų piktybinių navikų plaučiuose
vaizdiniam tyrimui po pirminio
ištyrimo, kartu atliekant kompiuterinę tomografiją ar plaučių
rentgenografiją, pacientams su
solitariniais dariniais plaučiuose.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Preparatas turi būti naudojamas tik ligoninėse ar atitinkamose
branduolinės medicinos įstaigose. Jo
gali vartoti tik kvalifikuoti asmenys, turintys darbo patirtį su
radionuklidiniais preparatais vartojamais
diagnostikai.
Kaip preparatą ruošti, vartoti ir nukenksminti, pateikta 12
skyriuje.
Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (
99m
Tc), susidaro
99m
Tc-depreotidas.
99m
Tc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai. Kad būtų
patogiau, tirpalas gali būti skiedžiamas
0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu. Vieno fotono emisijos
kompiuterinės tomografijos (angl.
_single photon emission computer tomography, SPECT_
) nuskaitymas, atliekamas po
99m
Tc-depreotido
injekcijos praėjus 2-4 val., užtikrina geriausios kokybės vaizdų
gavimą.
DOZĖS SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
Rekomenduojama dozė yra apie 47 μg depreotido (vienas buteliukas),
pažymėto 555-740 MBq
technecio-99m.
DOZĖS PAGYVENUSIEMS ŽMONĖMS (VIRŠ 65 METŲ AMŽIAUS)
Remiantis klinikiniais tyrimais žinoma, jog dozės keisti šiuo
atveju nereikia.
DOZĖS VAIKAMS
99m
Tc-depreotido vartoti žmonėms iki 18 m. amžiaus nerekomenduojam
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient depreotido trifluoracetatas

depreotido trifluoracetatas

ATC code V09IA05

V09IA05

Marketed by CIS bio international

CIS bio international

INN (International Name) depreotide

depreotide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-11-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-11-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-11-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-11-2010

Search alerts related to this product

Alerts NeoSpect depreotido trifluoracetatas depreotide

NeoSpect depreotido trifluoracetatas depreotide

View documents history

Documents history Documents history

NeoSpect