Neoprinil Pour-On 5 mg/ml sol. pour-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Eprinomectine 5 mg/ml

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QP54AA04

INN (International Name):

Eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution pour pour-on

Composition:

Eprinomectine 5 mg/ml

Administration route:

Pour-On

Therapeutic group:

bovin

Therapeutic area:

Eprinomectin

Product summary:

CTI code: 461146-01 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3247970 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461146-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3247988 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461155-01 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461155-02 - Taille de l'emballage: 4.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461146-03 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3220449 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461155-03 - Taille de l'emballage: 8 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2014-08-08

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
NOTICE POUR :
FLACON D’UN LITRE DANS UNE BOÎTE
RÉCIPIENT DE 2,5 LITRES ET 5 LITRES
POCHE DE 2,5 LITRES, 4,5 LITRES OU 8 LITRES
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml solution pour-on pour bovins
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Eprinomectine
5,00 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,10 mg
Alpha-tocophérol (DL) (E307) 0,06 mg
Solution huileuse, transparente, légèrement jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins à viande et les bovins laitiers : traitement des
infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
_Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Ostertagia lyrata _
(adultes uniquement)
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia sp. _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum sp. _
(adultes seulement)
Notice – Version FR
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
_Trichuris discolor _
(adultes seulement)
- Strongles pulmonaires :
_Dictyocaulus viviparus _
(adultes et larves L4)
- Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
- Acariens :
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
- Poux piqueurs :
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
- Poux broyeurs :
_Damalinia bovis_
- Mouches des cornes :
_Haematobia irritans_

Summary of Product characteristics

RCP– Version FR
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Eprinomectine
...............................................................
5,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321) ..........................................
0,10 mg
Alpha-tocophérol
(E307)...............................................
0,06 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution huileuse, claire légèrement jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins à viande et les bovins laitiers: traitement des
infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4):
_Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Ostertagia lyrata _
(adultes uniquement)
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia sp. _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
RCP– Version FR
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
_Oesophagostomum sp. _
(adultes seulement)
_Trichuris discolor _
(adultes seulement)
- Strongles pulmonaires :
_Dictyocaulus viviparus _
(adultes et larves L4)
- Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
- Acariens :
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
- Poux piqueurs :
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
- Poux broyeurs :
_Damalinia bovis_
- Mouches des cornes :
_Haematobia irritans_
La spécialité protège les animaux des réinfestations par :
_- Nematodirus helvetianus _
pendant 14 jours
_._
_- Trichostrongylus axei et Haemonchus placei _
pendant