NEOMYCIN-PENICILLIN INTERVET

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

benzilpenicilin-prokain, neomicin

Available from:

TURANGO DOO

ATC code:

QJ01RA01

INN (International Name):

benzilpenicilin-prokain, neomicin

Dosage:

200mg/mL+100mg/mL

Pharmaceutical form:

suspenzija za injekciju

Units in package:

suspenzija za injekciju; 200mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x100mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-07-05

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA: 323-01-00381-18-001 OD 05.07.2019. ZA LEK
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML
+ 100 MG/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet Productions S.R.L
Adresa:
Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija
Podnosilac zahteva:
Turango doo, Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakica 9b, 34000 Kragujevac, Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00381-18-001 OD 05.07.2019. ZA LEK
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200
mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakića 9b, 34000 Kragujevac, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions S.R.L.
Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija
2.
IME LEKA
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“
200 mg/mL + 100 mg/mL
suspenzija za injekciju
za konje, ovce, svinje, pse i mačke
benzilpenicilin-prokain, neomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Benzilpenicilin-prokain
200 mg
(u obliku benzilpenicilin-prokaina, sa 1 % lecitina)
(ekvivalentno 113.6 mg benzilpenicilina)
Neomicin
100 mg
(u obliku 150 mg neomicin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.1 mg
Ostale pomoćne supstance:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat; lecitin; manitol; povidon; limunska
kiselina, monohidrat; natrijum-
citratni pufer pH 7; simetikon; voda za injekcije.
Suspenzija bele do skoro bele boje.
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje infektivnih bolesti kod konja, ovaca,
svinja, pasa i mačaka prouzrokovanih
bakterijama osetljivim na kombinaciju antibiotika u leku.
Penicilin je efikasan protiv nekih gram-negativnih i većine
gram-pozitivnih bakterija. Neomicin je
antibiotik
širokog
spektra
dejstva
i
efikasan
je
protiv
velikog
broja
gram-pozitivnih
i
gram-
negativnih bakterija.
Kombinacija antibiotika u leku pokazuje širok spektar dejstva. _In
v

Summary of Product characteristics

Broj
rešenja:
323-01-00381-18-001 od
05.07.2019.
godine
za
lek NEOMYCIN-PENICILLIN
„INTERVET“,
suspenzija
za
injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML
+ 100 MG/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet Productions S.R.L
Adresa:
Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija
Podnosilac zahteva:
Turango d.o.o., Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9b, 34000 Kragujevac, Srbija
Broj
rešenja:
323-01-00381-18-001 od
05.07.2019.
godine
za
lek NEOMYCIN-PENICILLIN
„INTERVET“,
suspenzija
za
injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“
200 mg/mL + 100 mg/mL
suspenzija za injekciju
za konje, ovce, svinje, pse i mačke
benzilpenicilin-prokain, neomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Benzilpenicilin-prokain
200 mg
(u obliku benzilpenicilin-prokaina, sa 1 % lecitina)
(ekvivalentno 113.6 mg benzilpenicilina)
Neomicin
100 mg
(u obliku 150 mg neomicin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, ovce, svinje, psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje infektivnih bolesti kod konja, ovaca,
svinja, pasa i mačaka prouzrokovanih
bakterijama osetljivim na kombinaciju antibiotika u leku.
Penicilin je efikasan protiv nekih gram-negativnih i većine
gram-pozitivnih bakterija. Neomicin je
antibiotik
širokog
spektra
dejstva
i
efikasan
je
protiv
velikog
broja
gram-pozitivnih
i
gram-
negativnih bakterija.
Kombinacija antibiotika u leku pokazuje širok spektar dejstva. _In
vitro_ je pokazala aktivnost protiv
svih testiranih izolata _E. rhusiopathiae, Streptococcus spp._
i _A. pyogenes _i većine testiranih izolata
_Pasteurella, Salmonela, Klebsiella_ i _Staphy