NEOMIDANTAN 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

amantadin

Available from:

APOMEDICAL d.o.o.

ATC code:

N04BB01

INN (International Name):

amantadin

Dosage:

100 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula tvrda sadrži: 100 mg amantadin hidrohlorida

Units in package:

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

JSC OLAINFARM

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2020-12-17

Patient Information leaflet

1
Upustvo za pacijenta
Neomidantan
100 mg
kapsula, tvrda
amantadin
Pažljivo proČitajte sve u ovom upustvu prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Čuvajte ovo upustvo o lijeku. Možda ćete ga morati ponovo
pročitati.
- Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.
- Ovaj je lijek propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti su isti kao i Vaši.
- Ako dobijete bilo kakve nuspojave, razgovarajte sa svojim ljekarom.
To uključuje sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj:
1. Šta je Neomidantan i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Neomidantan
3. Kako koristiti Neomidantan
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Neomidantan
6. Dodatne informacije
1. Šta je Neomidantan i za šta se koristi
Neomidantan spada u grupu lijekova koji se nazivaju dopaminergički
lijekovi (lijekovi za povećanje
koncentracije dopamina). Ovaj lijek smanjuje ukočenost mišića,
usporava ograničenja pokreta i izraza
lica.ograničenost pokreta i sporost kretanja. Također ima
antivirusno djelovanje.
Neomidantan se koristi
-
za
liječenje
Parkinsonove
bolesti,
sekundarni
parkinsonizam,
osim
parkinsonizma
izazvanog
lijekovima
- za liječenje i profilaksu infekcija izazvanih osjetljivim kulturama
virusa gripe A kod odraslih i djece
starijih od 10 godina
- za liječenje postherpetične neuralgije (bolno stanje koje utiče
na Vaša nervna vlakna i kožu).
2. Prije nego poČnete uzimati Neomidantan
Nemojte koristiti Neomidantan:
- ako ste alergični na amantadin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
- ako imate epilepsiju;
- ako imate ili ste imali čir na želucu;
- ako imate tešku insuficijenciju bubrega;
- ako ste trudni;
- ako dojite.
Lijek
se
ne
preporučuje
za
primjenu
kod
bolesnika
s
dobroćudnom
hiperplazijom
prostate
ili
glaukomom (očni pritisak) zatvorenog ugla.
Ne uzimajte istovremeno s m

Summary of Product characteristics

1
Sažetak karakteristika lijeka
1. NAZIV LIJEKA
Neomidantan
100 mg
kapsula, tvrda
amantadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: amantadin hidrohlorid (INN: Amantadinum)
Svaka kapsula sadrži 100 mg amantadin hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem
Svaka kapsula sadrži 105 mg laktoza monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrde bijele/želatinsko bijele kapsule №. 0 sadrže bijeli ili
gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje Parkinsonove bolesti, sekundarni parkinsonizam, osim
parkinsonizma izazvanog lijekovima.
Liječenje i profilaksa infekcija uzrokovanih osjetljivim kulturama
virusa gripe A kod odraslih i djece
starijih od 10 godina.
Postherpetična neuralgija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Parkinsonova bolest, sekundarni parkinsonizam
Početna doza je 100 mg dnevno; nakon jedne sedmice, doza se povećava
na 100 mg dva puta na
dan. Neki bolesnici mogu zahtijevati veće doze. Maksimalna dnevna
doza je 400 mg.
Bolji terapeutski učinak se postiže ako se terapija pokreće u ranoj
fazi bolesti. Doze preko 200 mg
dnevno
snažnije
reduciraju
simptome
bolesti,
ali
mogu
također
povećati
rizik
od
toksičnosti.
Terapeutski učinak se uočava u roku od nekoliko dana. Kod nekih
bolesnika učinak lijeka može se
smanjiti s dugotrajnom primjenom. U ovom slučaju, treba prekinuti
primjenu Neomidantana 3-4
sedmice. Nakon prekida učinak lijeka se obnavlja. Tokom tog vremena,
postojeću istovremenu
antiparkinson terapiju treba nastaviti, ili uključiti nisku dozu
levodope.
Neomidantan se ne treba naglo prestati koristiti. Dozu treba postupno
smanjivati, smanjujući dozu za
pola u sedmičnim intervalima. Terapeutski učinak antiparkinsonskih
lijekova razvija se postepeno.
Liječenje Parkinsonove bolesti je simptomatsko; terapeutski učinak
se uočava tokom liječenja i ubrzo
nakon primjene.
Kombinirano lije_č_enje
: bilo koji antiparkinsonik koji je već u upotrebi tre