NEOFLEKS IZOPLEN-P % 5 DEKSTROZLU DENGELI ELEKTROLIT IÇEREN INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI 250 ML SETLI

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

dekstroz anhidrat + sodyum laktat + potasyum klorür + magnezyum klorür hekzahidrat + dibazik potasyum fosfat + sodum bisülfit

Available from:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC code:

B05BB02

INN (International Name):

dextrose anhydrous + sodium lactate + potassium chloride + hekzahidrat magnesium chloride + potassium phosphate dibasic + sodium bisulfite

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOFLEKS İZOPLEN-P % 5 Dekstrozlu Dengeli Elektrolit İçeren
İnfüzyon İçin Çözelti
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER :
Beher 100 mL’de ;
Dekstroz monohidrat
5.5 g
Sodyum laktat(%100)
0.26 g
Potasyum klorür
0.13 g
Magnezyum klorür heksahidrat
0.031 g
Dibazik potasyum fosfat
0.026 g
Sodyum bisülfit
0.021 g
YARDIMCI MADDE :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEOFLEKS İZOPLEN-P genel olarak elektrolit, kalori, hidrasyon için
su kaynağı olarak ve
alkalinizan olarak endikedir.
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:
-
Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin
idamesi.
-
Akut diyareli çocukların tedavisi.
-
Aş
ırı sıvı kaybı.
-
Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve laboratuvar değerlerine dayanılarak belirlenmelidir. Uzun süreli
parenteral tedaviler
sırasında kan glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile
sıvı-elektrolit dengesindeki
değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik
değerlendirme yapılmalıdır.
Uygulanacak sıvı miktarı hastanın idame ya da replasman için
sıvı gereksinimi dikkate
alınarak her hastada bireysel olarak hesaplanmalıdır.
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24
saatte 1300 ml, minimum sıvı
ve elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı gereksinim
durumlarında doz, metrekare başına 24
2
saatte 3000 ml'ye yükseltilebilir.
Erişkinlerde normal sıvı kayıpları sırasında potasyum
gereksinimini karşılamada günlük
40 mEq/l potasyum yeterli olur. İnfüzyon hızları potasyum için
saatte 10 mEq ve günde
120 mEq’ı geçmemelidir.
UYGULAMA HIZI:
Genelde v

Summary of Product characteristics

 
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
NEOFLEKS İZOPLEN-P % 5 Dekstrozlu Dengeli Elektrolit İçeren İnfüzyon İçin Çözelti  
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER : 
Beher 100 mL’de ; 
Dekstroz monohidrat   

5.5 g 
Sodyum laktat(%100)  

0.26  g 
Potasyum klorür 

0.13  g 
Magnezyum klorür heksahidrat 

0.031  g 
Dibazik potasyum fosfat 

0.026 g 
Sodyum bisülfit 

0.021 g 

YARDIMCI MADDE : 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.FARMASÖTİK FORM 
İ
ntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
NEOFLEKS İZOPLEN-P genel  olarak elektrolit,  kalori,  hidrasyon için su kaynağı  olarak ve  
alkalinizan olarak endikedir.  
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:  
- 
Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin idamesi.  
- 
Akut diyareli çocukların tedavisi.  
- 
Aşırı sıvı kaybı.  
- 
Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi.  

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :  
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu 
ve  laboratuvar  değerlerine  dayanılarak belirlenmelidir.  Uzun süreli  parenteral  tedaviler  
 sırasında  kan  glukoz  ve  elektrolit  konsantrasyonları  ile  sıvı-elektrolit  dengesindeki  
değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik değerlendirme yapılmalıdır.  
Uygulanacak sıvı  miktarı  hastanın idame  ya  da  replasman için sıvı  gereksinimi  dikkate  
alınarak her hastada bireysel olarak hesaplanmalıdır.  
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24 saatte 1300 m