NEO-GILURYTMAL 20MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2572 PRAJMALIUM-DITARTARÁT

Available from:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array

ATC code:

C01BA08

INN (International Name):

2572 PRAJMALIUM-DITARTARÁT

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

PRAJMALINIUM

Product summary:

Kód SÚKL: 0119700 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119701 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090992 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006139 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091041 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006140 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

_1/3 _
SP.ZN.: SUKLS33919/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Neo-Gilurytmal
20 mg
potahované tablety
prajmalii bitartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neo-Gilurytmal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neo-Gilurytmal užívat
3.
Jak se přípravek Neo-Gilurytmal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Neo-Gilurytmal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEO-GILURYTMAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neo-Gilurytmal je určen k léčbě poruch rytmu se
zrychlením srdeční činnosti. Neo-Gilurytmal obsahuje
léčivou látku prajmalium-ditartarát. Patří do skupiny tzv.
antiarytmik, léčivých přípravků, které pomáhají regulovat
srdeční frekvenci.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NEO-GILURYTMAL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEO-GILURYTMAL :
-
jestliže jste alergický(á) na prajmalium-ditartarát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže trpíte poruchami srdečního rytmu (AV blokáda 2. a 3.
stupně)
-
pokud máte záchvaty Adams-Morgani-Stokesových (náhlá ztráta
vědomí způsobená závažnou poruchou
srdečního ry

Summary of Product characteristics

_1/6 _
SP.ZN.: SUKLS33919/2009
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neo-Gilurytmal
20 mg
Potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje prajmalii bitartras 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Modré, kulaté potahované tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatické supraventrikulární tachykardické arytmie, které
vyžadují léčbu, jako např.: AV junkční tachykardie,
supraventrikulární tachykardie při WPW syndromu, paroxysmální
síňová fibrilace.
Těžká, život ohrožující komorová tachykardie.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování a způsob podávání záleží hlavně na přesnosti
diagnózy. Použití antiarytmik při komorových arytmiích
vyžaduje pečlivé klinické sledování kardiologem a mělo by být
realizováno jen při dostupnosti resuscitačního
vybavení a při zajištění případného monitoringu. V průběhu
léčby má být pacient v pravidelných intervalech
sledován (např. standardní EKG záznam jednou za měsíc nebo
ambulantní monitorování (Holter) po 3 měsících a
podle potřeby zátěžové EKG).
Jestliže dojde ke zhoršení kteréhokoliv z parametrů, např.
prodloužení intervalu QRS nebo QT interval je delší o více
než 25% nebo doba PQ prodloužena o více než 50% nebo interval QT
je prodloužen více než 500 ms nebo nastane
vzestup počtu či závažnosti arytmií, je nutno léčbu
přehodnotit.
Iniciální léčba (po 2 až 3 dny)
Jedna potahovaná tableta přípravku Neo-Gilurytmal (20 mg
prajmalium-ditartarátu) 3-4krát denně v pravidelných
intervalech v průběhu dne, tj. po 8 nebo 6 hodinách (denní dávka
60 - 80 mg prajmalium-ditartarátu).
Dlouhodobá léčba
Po dosažení účinku je iniciální dávka postupně snižována na
1/2 potahované tab