Neladex-NS spray nazal, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Combinaţie

Available from:

World Medicine Ltd

ATC code:

R01AD53

INN (International Name):

Combinaţie

Pharmaceutical form:

spray nazal, soluţie

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Authorization date:

2019-09-02

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NELADEX-NS SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Combinație
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neladex-NS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Neladex-NS
3.
Cum să utilizaţi Neladex-NS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neladex-NS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NELADEX-NS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neladex-NS este un spray nazal care conține următoarele substanțe
active: sulfat de neomicină,
sulfat de polimixină B, metasulfobenzoat dexametazonă sodică,
clorhidrat de fenilefrină și este
destinat exclusiv utilizării intranazale.
Neladex-NS este utilizat pentru tratarea inflamațiilor și
infecțiilor cavității
nazale,
faringelui,
sinusurilor paranazale:
-
rinită acută și cronică;
-
rinofaringita acută și cronică;
-
sinuzite.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NELADEX-NS
NU LUAȚI NELADEX-NS:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanțele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă se suspectă că aveți glaucom cu unghi închis;
-
dacă utilizați inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
-
dacă aveți infecții virale;
-
dacă aveți afecțiuni ale rinichilor, însoțite d

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neladex-NS spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluție conține: sulfat de neomicină 6500 UI, sulfat de
polimixină B 10000 UI, dexametazonă
sodică metasulfobenzoat 0,25 mg, clorhidrat de fenilefrină 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal
Soluție transparentă, de culoare slab gălbuie, omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Inflamații și infecții ale cavității nazale, ale faringelui,
sinusurilor paranazale:

rinită acută și cronică;

rinofaringită acută și cronică;

sinuzite.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Administrare nazală
Adulți: se recomandă câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3-5
ori pe zi.
_Copii și adolescenți _
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2,5 și 18 ani:_ _se recomandă
câte 1 pulverizare în fiecare nară de 3
ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Neladex-NS este contraindicat în următoarele cazuri:

hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1

suspiciunea de glaucom cu unghi închis;

utilizarea concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)

infecții virale;

afecțiuni ale rinichilor, însoțite de albuminurie;

insuficiență renală;

perioada de sarcină;

perioada de alăptare;

copii cu vârsta până la 2,5 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu se utilizează pentru spălarea sinusurilor
paranazale.
Neladex-NS trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care au
coronaropatii, hipertensiune arterială,
hipertiroidie.
Trebuie luat în considerație faptul că medicamentul conține
componente care pot da un rezultat
pozitiv în cazul testării doping la sportivi.
Evitați contactul cu ochii.