Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
7 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufz
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nebivolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-07-06
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nebivolol STADA 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol STADA 5 mg beachten? 3. Wie ist Nebivolol STADA 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol STADA 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL STADA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol STADA enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Medikament, das zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört. Betablocker haben eine selektive Wirkung auf das Herz- Kreislauf-System. Nebivolol verhindert einen beschleunigten Herzschlag und kontrolliert die Herzpumpleistung. Es übt auch eine erweiternde Wirkung auf die Blutgefäße aus, was ebenso hilft, den Blutdruck zu senken. Nebivolol STADA wird angewendet zur Behandlung von - hohem Blutdruck (Hypertonie) - stabiler leichter bis mittlerer Herzleistungsschwäche als Zusatz zu einer weiteren Therapie bei Patienten ab 70 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL STADA 5 MG BEACHTEN? NEBIVOLOL STADA 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil Read the complete document
Seite 1 von 12 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol STADA 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Nebivololhydrochlorid entsprechend 5 mg Nebivolol Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 167,05 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypertonie:_ Behandlung von essentieller Hypertonie. _Chronische Herzinsuffizienz (CHI):_ Behandlung von stabiler leicht und mäßig ausgeprägter chronischer Herzinsuffizienz zusätzlich zu Standardtherapien bei älteren Patienten ≥70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Hypertonie_ Erwachsene Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Tabletten können mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt stellt sich nach 1 – 2wöchiger Behandlung ein. Gelegentlich wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva_ Beta-Rezeptorblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Für Nebivolol 5 mg wurde bis jetzt ein additiver antihypertensiver Effekt nur in Kombination mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid nachgewiesen. Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. Patienten mit Leberinsuffizienz Seite 2 von 12 Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen liegen nur eingeschränkte Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol STADA 5 mg bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Ältere Patienten Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfoh Read the complete document