NEBISCON

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

NEBIVOLOLO

Available from:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC code:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOLO

Units in package:

"5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Class:

N

Therapeutic area:

NEBIVOLOLO

Product summary:

039809013 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBISCON 5 MG COMPRESSE
NEBIVOLOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia
mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NEBISCON e a che cosa serve
2.
Prima di prendere NEBISCON
3.
Come prendere NEBISCON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBISCON
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBISCON E A CHE COSA SERVE
NEBISCON contiene nebivololo un beta-bloccante selettivo che dilata i
vasi
sanguigni (vasodilatatore). E’ usato per il trattamento della
pressione del
sangue alta (ipertensione).
NEBISCON e’ usato anche per curare l’insufficienza cardiaca
cronica in
pazienti di 70 anni e oltre.
2
PRIMA DI PRENDERE NEBISCON
NON PRENDA NEBISCON SE:
•
E’allergico (ipersensibile) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di NEBISCON (vedere paragrafo 6 di questo foglio
illustrativo)
•
Se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue
sistolica o “alta” è inferiore a 90 mmHg)
•
Se ha una debole circolazione nelle braccia o nelle gambe
•
Se ha un battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti del cuore al
minuto prima di iniziare a prendere questo medicinale)
•
Se le sono state diagnosticate malattie della conduzione del cuore
(come la sindrome del nodo del seno o blocco atrio-ventricolare) o se
non ha un pacemaker funzionante.
•
Se ha insufficienza cardiaca acuta, o se sta facendo un trattamento in
vena (per “via” endovenosa) per aiutare il la

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBISCON 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente: 142,11 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, convessa incisa a croce.
La compressa di NEBISCON può essere divisa in quarti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale
Insufficienza cardiaca cronica
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a
terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metodo di somministrazione
La compressa o sue parti deve essere deglutita con una sufficiente
quantità di
liquido (per es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere
assunta con o
senza cibo.
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della
giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2
settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si
raggiunge solo
dopo 4 settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri
agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo quando
NEBISCON 5 mg è associato con idroclorotiazide 12.5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2.5 mg al
giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 5
mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità
epatica
compromessa sono limitati. Pertanto, l’uso di NEBISCON in questi
pazienti è
controindicato.
_Anziani_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/06/2018