NAXIDIN 150 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

nizatidine

Available from:

Zelion Pharma Kft.

ATC code:

A02BA04

INN (International Name):

nizatidine

Class:

TT

Product summary:

56x buborékcsomagolásban OGYI-T-05638 / 01

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1997-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAXIDIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
NAXIDIN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
nizatidin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naxidin kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naxidin kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Naxidin kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Naxidin kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAXIDIN KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyomorsav-túltermeléssel járó megbetegedések (gyomor- és
nyombélfekély) valamint a nyelőcső sav okozta
gyulladása (reflux oesophagitis) esetén.
Gyomor- és nyombélfekély kiújulásának megelőzésére.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásaként kialakuló
gyomor- és nyombélfekély kezelésére,
fenntartó kezelésére és megelőzésére.
A nizatidin a gyomorsavképződést csökkenti.
2.
TUDNIVALÓK A NAXIDIN KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NAXIDIN KAPSZULÁT
- a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység, illetve hasonló hatású
gyomorsavcsökkentőkkel (ranitidin, cimetidin, famotidin) szembeni
túlérzékenység esetén.
A NAXIDIN KEMÉNY KAPSZULA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
A gyomorfekély ross

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NAXIDIN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
NAXIDIN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 150 mg ill. 300 mg nizatidin kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula:
_150 mg kemény kapszula_: 328 mg csaknem fehér színű por 1-es
méretű, sötétsárga felsőrészű és
világossárga alsórészű keményzselatin kapszulába töltve.
_300 mg kemény kapszula_: 380 mg csaknem fehér színű por 0-ás
méretű, barnás narancssárga
felsőrészű és világossárga alsórészű keményzselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (gyomor- és
nyombélfekély, reflux oesophagitis)
kezelése, gyomor- és nyombélfekély recidíva megelőzése. Nem
szteroid gyulladáscsökkentők
mellékhatásaként kialakuló gyomor- és nyombélfekély kezelése,
fenntartó kezelése és megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyomor- és nyombélfekély kezelése, beleértve a nem szteroid
gyulladáscsökkentők mellékhatásaként _
_kialakuló eseteket is:_
Naponta egyszer 300 mg este vagy naponta kétszer 150 mg, reggel és
este. A kezelés időtartama
általában 4 hét. Ha a teljes gyógyulás nem következett be ez
idő alatt, akkor a kezelést további 4 hétig
kell folytatni.
_Gyomor- és nyombélfekély recidíva megelőzése, nem szteroid
gyulladáscsökkentők mellékhatásaként _
_kialakult gyomor- és nyombélfekély fenntartó kezelése: _
Naponta 1-szer 150 mg este.
A folyamatos kezelés elegendő tapasztalatok hiányában az 1 évet
ne haladja meg.
_Nem szteroid gyulladáscsökkentők szedésével kapcsolatos gyomor-
és nyombélfekély megelőzése:_
naponta 2-szer 150 mg, reggel és este.
_Reflux oesophagitis: _Naponta 2-szer 150-300 mg (eróziók, ill.
fekélyek esetén 12 hétig tartó kezelésre
is szükség lehet).
Nyelési nehézség esetén a kemény kapszula tartalma kevés
folyadékban elkeverve is be