Naxalgan 75 mg Kapsułki twarde

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Pregabalinum

Available from:

Vipharm S.A.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalinum

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Kapsułki twarde

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378202; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812161451; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378226; Zawartość opakowania: 80 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812161642; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378233; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378257; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378219; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378240

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NAXALGAN, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
NAXALGAN, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
NAXALGAN, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naxalgan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naxalgan
3.
Jak stosować lek Naxalgan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Naxalgan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAXALGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naxalgan należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego
i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
:
Lek Naxalgan jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu
spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec,
może wywoływać obwodowy ból
neuropatyczny. Doznania bólowe można opisać jako uczucie gorąca,
palenia, pulsowania, strzelania,
kłucia, jako ból ostry, przeszywający, kurcze, pobolewanie,
mrowienie bądź drętwienie. Obwodowy
i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze
zmianami nastroju, zaburzeniami snu,
zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne
funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość
życia.
PADACZKA:
Lek Naxalgan jest stosowany w leczeniu określo

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naxalgan, 75 mg, kapsułki, twarde
Naxalgan, 150 mg, kapsułki, twarde
Naxalgan, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Naxalgan, 75 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Naxalgan, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Naxalgan, 300 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Naxalgan, 75 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera także 8,25 mg laktozy jednowodnej.
Naxalgan, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
Naxalgan, 300 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera także 33 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Naxalgan, 75 mg, kapsułki, twarde
Rozmiar nr 4, nieprzezroczysty biały korpus z nadrukiem "75"
wykonanym czarnym tuszem,
z nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem, wypełniony białym lub
prawie białym proszkiem.
Naxalgan, 150 mg, kapsułki, twarde
Rozmiar nr 2, nieprzezroczysty biały korpus z nadrukiem "150"
wykonanym czarnym tuszem,
z nieprzezroczystym białym wieczkiem, wypełniony białym lub prawie
białym proszkiem.
Naxalgan, 300 mg, kapsułki, twarde
Rozmiar nr 0, nieprzezroczysty biały korpus z nadrukiem "300"
wykonanym czarnym tuszem,
z nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem, wypełniony białym lub
prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Ból neuropatyczny
Produkt Naxalgan jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego
pochodzenia obwodowego
i ośrodkowego u osób dorosłych.
Padaczka
Produkt Naxalgan jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów
częściowych u dorosłych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Produkt Naxalgan jest wskazany w le