Navirox 200 mg / 50 mg Tabletas Recubiertas

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Lopinavir 0.200 g Ritonavir 0.050 g

Available from:

OXIALFARM CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC code:

J05AR10TAB17007

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Lopinavir 0.200 g Ritonavir 0.050 g

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 1 frasco x 30 tabletas recubiertas c/u + prospecto Caja x 1 frasco x 60 tabletas recubiertas c/u + prospecto Caja x 1 fra

Class:

Bifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

INDEUREC S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-09 09:37:18 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR: NMED03 Y NMED15 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. CAMBIO A "PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS". 2017-10-11 09:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA; CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DEL NOMBRE DE ?NAVIROX TABLETAS? A ? NAVIROX 200 MG / 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS?; CAMBIO RESPONSABLE TÉCNICO 2017-07-20 09:37:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1. CAMBIO EN CANTIDADES Y AUMENTO DE EXCIPIENTES EN FORMULA DE COMPOSICIÓN: ? CROSCARMELOSA SODICA 0.020 G CAMBIO A: 0.026 G ? TWEEN 80 (POLISORBATO) 0.012 G CAMBIO A: 0.0060 G ? POLIVINILPIRROLIDONA (P.V.P. K30) 0.005 G CAMBIO A: 0.00666 G ? ALCOHOL ETÍLICO CAMBIO A: ALCOHOL ETÍLICO 95% ? AUMENTO DE : ESTEARATO DE MAGNESIO 0.006 G ? CUBIERTA: ? OPADRY BLANCO 0.012 G CAMBIO A: OPADRY BLANCO OY-S-7322 ? ALCOHOL ETILICO 0.098 ML CAMBIO A: ALCOHOL ETILICO 95% 0.21136 ML ? AGUA PURIFICADA 0.009 ML CAMBIO A: 0.020 ML ? AUMENTO DE: POLIETILENGLICOL 6000 (CARBOWAX) 0.001 G 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2013-06-11