NATRIXAM

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Indapamidas/Amlodipinas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

C08GA02

INN (International Name):

Indapamidas/Amlodipinas

Dosage:

1,5 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Amlodipine and diuretics

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-02-08

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NATRIXAM 1,5 mg / 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
NATRIXAM 1,5 mg / 10 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
indapamidas / amlodipinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 1,5 mg indapamido ir 6,935 mg amlodipino
besilato, atitinkančio 5 mg
amlodipino.
Vienoje tabletėje yra 1,5 mg indapamido ir 13,87 mg amlodipino
besilato, atitinkančio 10 mg
amlodipino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tablečių nekramtykite ir nesmulkinkite.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
2
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
NATRIXAM 1,5 mg /5 mg
N30 - LT/L/21/1481/001
N60 - LT/L/21/1481/002
NATRIXAM 1,5 mg /10 mg
N30 - LT/L/21/1482/001
N60 - LT/L/21/1482/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
natrixam 1,5 mg / 5 mg
natrixam 1,5 mg / 10 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUP