Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml Spädningsvätska för parenteral användning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumklorid

Available from:

Fresenius Kabi AB

ATC code:

V07AB

INN (International Name):

sodium chloride

Dosage:

9 mg/ml

Pharmaceutical form:

Spädningsvätska för parenteral användning

Composition:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

spädningsvätskor och spolvätskor

Product summary:

Förpacknings: Ampull, 1 x 5 ml (polyeten, Luer); Ampull, 1 x 10 ml (polyeten, Luer); Ampull, 20 x 5 ml (polyeten, Luer); Ampull, 20 x 10 ml (polyeten, Luer); Ampull, 20 x 20 ml (polyeten, Luer); Ampull, 50 x 5 ml (polyeten, Luer); Ampull, 50 x 10 ml (polyeten, Luer); Injektionsflaska, 10 x 20 ml (Octavial); Injektionsflaska, 10 x 50 ml (Octavial); Injektionsflaska, 10 x 100 ml (Octavial); Injektionsflaska, glas 20 x 50 ml; Injektionsflaska, glas 20 x 100 ml; Ampull, 20 x 10 ml (Ovalia, Luer); Ampull, 20 x 20 ml (Ovalia, Luer)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1973-01-26

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML, SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR
PARENTERAL ANVÄNDNING
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumklorid Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Natriumklorid Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Fresenius Kabi är en klar koksaltlösning. Det används
för att lösa eller späda läkemedel
innan läkemedlen ges som en injektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Eventuella risker beror på vilket läkemedel som blandas med
Natriumklorid Fresenius Kabi.
Vänligen läs bipacksedeln för det läkemedel som skall spädas
eller lösas. Din läkare kan även
ge dig råd om detta.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du använder
Natriumklorid Fresenius Kabi.
Vid administrering under huden bör inget läkemedel tillsättas.
Vårdpersonalen kontrollerar detta.
_Allmänna försiktighetsmått _
Vänligen läs bipacksedeln för det läkemedel som skall spädas
eller lösas för ytterligare information
om varningar och försiktighetsåtgärder.
ANVÄNDNING FÖR BARN
Nyfödd

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, spädningsvätska för
parenteral användning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Natriumklorid
9 g
Vävnadsisoton, steril och pyrogenfri koksaltlösning utan tillsats av
konserveringsmedel.
_Elektrolytinnehåll:_
ca 154 mmol natrium och 154 mmol klorid per liter.
_Osmolalitet:_
ca 290 mosm/kg
_pH:_
ca 6
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Spädningsvätska för parenteral användning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lösningsmedel och spädningsmedel för injicerbara pulver, koncentrat
och lösningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering och administreringshastighet för både vuxna och barn beror
på vilket läkemedel som
tillsätts. Se produktresumén för det läkemedel som skall lösas
upp eller spädas för
information.
Administreringssätt
Parenteral användning.
Information om hantering av injektionsflaskor/ampuller och anvisningar
för beredning av
läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Se produktresumén för det läkemedel som skall lösas upp eller
spädas för information om
kontraindikationer.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid subkutan administrering bör inget läkemedel tillsättas eftersom
lösningen är
vävnadsisoton.
Kompatibilitet mellan Natriumklorid Fresenius Kabi och det läkemedel
som ska tillsättas
måste kontrolleras innan tillsats.
Pediatrisk population
Nyfödda barn, vare sig för tidigt födda eller inte, kan få för
höga natriumnivåer på grund av
outvecklad njurfunktion. Därför måste natriumnivåer i blodet
kontrolleras innan upprepade
injektioner av natriumklorid ges.
Allmänna försiktighetsmått
Se produktresumén för det läkemedel som skall lösas upp eller
spädas för information om
varningar och försiktighet.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Til