Natriumklorid Evolan 500 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumklorid

Available from:

Evolan Pharma AB

ATC code:

A12CA01

INN (International Name):

sodium chloride

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

natriumklorid 500 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Natriumklorid

Product summary:

Förpacknings: Blister, 105 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 300 kapslar; Blister, 400 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-12-17

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID EVOLAN 500 MG, HÅRDA KAPSLAR
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumklorid Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Evolan
3.
Hur du använder Natriumklorid Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID EVOLAN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Evolan innehåller saltet natriumklorid (vanligt
bordssalt), ett ämne som är viktigt för
vätskebalansen. Natriumklorid Evolan används för att behandla
natriumbrist som uppstått på grund av
att du t ex har en förkortad tarm (stomi) eller lider av en sjukdom
som kallas SIADH (överproduktion
av ADH, antidiuretiskt hormon, vilket leder till för låg
koncentration av natrium i blodet).
Natriumklorid som finns i Natriumklorid Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID EVOLAN
ANVÄND INTE NATRIUMKLORID EVOLAN
-
om du är allergisk mot natriumklorid eller något annat av
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion
-

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Evolan 500 mg, kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller natriumklorid 500 mg vilket motsvarar 8,6
mmol natrium respektive 8,6
mmol klorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Genomskinlig kapsel, storlek 1 (19,0 x 6,6 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk kronisk euvolemisk hyponatremi vid otillräcklig effekt av
vätskerestriktion
och/eller diuretika behandling (t ex vid inadekvat ADH-sekretion,
SIADH).
Hypovolemisk hyponatremi (t ex vid ileostomi/jejunostomi).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA:
Doseringen anpassas individuellt och justeras efter behandlingssvar,
dock upp till maximalt 20
kapslar per dag uppdelat på flera doseringstillfällen. Svår
hyponatremi ska behandlas med
intravenösa vätskor.
Administreringssätt
Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Svår njursvikt (med oliguri/anuri). Okompenserad hjärtsvikt.
Generaliserat ödem.
Dekompenserad levercirros. Havandeskapsförgiftning.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Orsaken till hyponatremi ska alltid fastställas innan behandling med
natriumkloridkapslar
påbörjas. Under behandlingen ska serumnatriumnivåer kontrolleras
regelbundet för att undvika
hypernatremi. Stor försiktighet bör iakttas vid hjärtsvikt, nedsatt
njur- och/eller leverfunktion,
hypertension eller vid tillstånd med natriumretention samt patienter
som behandlas med
kortison. Behandling av geriatriska och post-operativa patienter ska
följas upp noggrant.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Hos personer med kronisk njursvikt tenderar natriumklorid att
försämra effekten av
blodtryckssänkande läkemedel. Intag av stora mängder natrium kan
förhindra upprättandet eller
upprätthållandet av litiumnivåer.
4.6
FERTILITET, GRAVID