Natriumklorid Abcur 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumklorid

Available from:

Abcur AB

ATC code:

A12CA01

INN (International Name):

sodium chloride

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

natriumklorid 500 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Natriumklorid

Product summary:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 70 tabletter; Burk, 80 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 98 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-03-28

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2015-01-09_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
NATRIUMKLORID ABCUR 500 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumklorid Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Abcur.
3.
Hur du använder Natriumklorid Abcur.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Abcur används för att behandla natriumbrist som
uppstått på grund av att du t ex har en
förkortad tarm (stomi) eller lider av en sjukdom som kallas SIADH
(inadekvat ADH-sekretion). Den
aktiva substansen i Natriumklorid Abcur är natriumklorid, ett ämne
som är viktigt för vätskebalansen i
kroppen.
Natriumklorid som finns i Natriumklorid Abcur kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID ABCUR
ANVÄND INTE NATRIUMKLORID ABCUR:
-
om du är allergisk mot natriumklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarligt nedsatt njurfunktion
-
om du har symtom på hjärtsvikt trots behandling
-
om du h

Summary of Product characteristics

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Abcur, 500 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 500 mg natriumklorid vilket motsvarar 8,6 mmol
natrium respektive 8,6 mmol
klorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, vita, bikonvexa tabletter med diameter 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk kronisk euvolemisk hyponatremi vid otillräcklig effekt av
vätskerestriktion och/eller
diuretika behandling (t ex vid inadekvat ADH-sekretion, SIADH).
Hypovolemisk hyponatremi (t ex vid ileostomi/jejunostomi).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Bör sväljas hela.
_Vuxna: _
Doseringen anpassas individuellt och justeras efter behandlingssvar,
dock upp till högst 20 tabletter
per dag uppdelat på flera doseringstillfällen.
Svår hyponatremi ska behandlas med intravenösa vätskor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Svår njursvikt (med oliguri/anuri). Okompenserad hjärtsvikt.
Generaliserat ödem. Dekompenserad
levercirros. Havandeskapsförgiftning.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Orsaken till hyponatremi ska alltid fastställas innan behandling med
natriumkloridtabletter påbörjas.
Under behandlingen ska serum natriumnivåer kontrolleras regelbundet
för att undvika hypernatremi.
Stor försiktighet bör iakttas vid hjärtsvikt, nedsatt njur- och
/eller leverfunktion, hypertension eller vid
tillstånd med natriumretention samt patienter som behandlas med
kortison. Behandling av geriatriska
och post-operativa patienter ska följas upp noggrant.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
2
Effekten av vissa antihypertensiva läkemedel (särskilt
vasodilatorer) kan minska vid överdrivet
saltintag. Intag av stora mängder natrium kan förhindra
upprättandet eller upprätthållandet av
litiumnivåer.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker v