Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BB01
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Page 1 of 15 51680PILI BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arst of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NATRIUMCHLORIDE 0,9% is een oplossing voor directe toediening in een ader. NATRIUMCHLORIDE 0,9% zorgt voor herstel van de vochtbalans en zoutbalans bij “uitdroging” en overmatig verlies van zouten. Deze situaties kunnen optreden bij het verlies van bloed, braken, diarree en overmatig zweten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Een te hoge concentratie van natrium in het bloed. • Een teveel aan vocht in het lichaam. • Hartfalen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? • Slechte nier- of hartfunctie. • Een verhoogde bloeddruk. • Een ophoping van vocht in de longen (longoedeem). • Een ophoping van vocht in armen en benen (“dikke” armen en benen). • Zwangerschapstoxicose. • Een te lage eiwitconcentratie in het bloed. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor U van toepassing is, of dat in het verleden geweest is. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Di Read the complete document
Page 1 of 4 51680SKPG 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1000 ml: Natriumchloride 9,0 g (= 154 mmol/l) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Herstel van de elektrolyten- en/of waterbalans bij onder andere dehydratie, elektrolytentekort t.g.v. plasmaverlies, braken, diarree en overmatig zweten. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De hoeveelheid die wordt toegediend is sterk afhankelijk van de behoefte van de patiënt. De arts stelt dit individueel in. Bij ouderen en bij kinderen moet men voorzichtiger zijn. De gemiddelde dosering bedraagt 2 liter per 24 uur. .4.3. CONTRA-INDICATIES - Hypernatriëmie - Waterintoxicatie - Decompensatio cordis 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alleen toedienen indien de oplossing helder en deeltjesvrij is. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een slechte nierfunctie, slechte hartfunctie, hypertensie, longoedeem, perifeer oedeem, zwangerschapstoxicose en hypoproteïnemie. Niet tegelijk met bloed via één systeem toedienen. Controle van elektrolyten- en vochtbalans wordt aangeraden. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geneesmiddelen die natriumretentie als bijwerking hebben. Er is dan een grotere kans op hypernatriëmie . Deze bijwerking treedt op bij niet-steroïdale-anti-inflammatoire middelen (NSAID’s), androgenen, anabole steroïden, oestrogenen, mineralocorticoïden, corticotrofine, succus liquiritiae, carbenoxolon, vaatverwijders en alfa-adrenerge blokkerende antihypertensiva. Ten gevolge van excessief gebruik van natrium kan de plasmaspiegel van lithium verlaagd worden. 4.6. VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING De infusievloeistof kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift in de zwangerschap en tijdens de lactatie worden gebruikt. 4.7. BE Read the complete document