Natriumchlorid 0,9 % Baxter Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

Natrium, chloridum

Available from:

Baxter AG

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

sodium, chloridum

Pharmaceutical form:

Infusionslösung

Composition:

natrii chloridum 9 g corresp. natrium 154 mmol et chloridum 154 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Parenterale Flüssigkeits- und Kochsalzzufuhr

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1979-03-28

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Natriumchlorid 0,9% Baxter
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumchlorid
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Isoosmotische Infusionslösung
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
Elektrolyte: Na+
Cl-
154 mmol/l
154 mmol/l
Theoretische Osmolarität
308 mosmol/l
pH
4,0 – 7,0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Natriumchlorid 0,9% Baxter kann angewendet werden:
·als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz,
·bei Hyponatriämie,
·bei Hypochlorämie und hypochlorämischer Alkalose,
·für die Wiederherstellung und Erhaltung der Natrium- und
Chloridionenkonzentration,
·bei hypotonen und isotonen Dehydratationszuständen,
·bei milden Schockzuständen als Resultat von Flüssigkeits- und
Elektrolytverlust, Erbrechen,
Durchfall,
·als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung, die Infusionsgeschwindigkeit und die Infusionsdauer
muss individuell angepasst
werden und richtet sich nach, dem Indikationsgebiet, dem Alter und dem
Gewicht des Patienten, dem
klinischen Zustand und der Begleittherapie sowie den klinischen Werten
und den Laborwerten des
Patienten im Zuge der Therapie.
Werden der Infusionslösung andere Elektrolyte oder Medikamente
zugesetzt werden Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit nach den Dosierungsangaben der Zusätze
bestimmt.
Die empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonischen
extrazellulären Dehydratation und
eines Natriumverlusts beträgt:
Für Erwachsene: 500 ml bis 3 Liter/24 h.
Für Kinder
Flüssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg
100 ml/kg Körpergewicht
10-20 kg
100ml/kg Körpergewicht < 10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
Über 20 kg
100ml/kg Körpergewicht <10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg und
+20 ml/kg Körpergewicht ab 21 kg (max 2 l bei Mädchen und 2,5 l bei
Knaben).
Flüssigkeitsbedarf für Ne