NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

nátrium-hidrogén-karbonát

Available from:

Pharmamagist Kft.

ATC code:

B05XA02

INN (International Name):

sodium hydrogen carbonate

Units in package:

5x10ml ampulla 100x10 ml ampulla

Class:

TK

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product summary:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09970 / 01 - I - TK - nem; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09970 / 02 - I - TK - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2004-12-20

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-hidrogén-karbonát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist
42 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml
oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42
mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml
oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST
42 MG/ML
OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció
egy 4,2%-os steril
szódabikarbóna oldat. A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42
mg/ml oldatos injekciót a
vér sav-bázis-egyensúlyának rendezésére alkalmazzák, amikor
savas irányú eltolódása (acidózis) jön
létre különböző betegségek (pl. cukorbetegség), savas
természetű gyógyszerek (pl. szalicilátok)
túladagolása, illetve mérgezések (pl. egyes növényvédő szerek)
következtében.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml o

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
42 mg nátrium-hidrogén-karbonát milliliterenként.
420 mg nátrium-hidrogén-karbonát 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
0,5 mg nátriumot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Metabolicus és respiratoricus acidosis kezelése.

Diabeteses ketoacidosis;

Súlyos diarrhoea, veseműködési zavarok és shock okozta
bikarbonátvesztés.

Acidosissal járó akut mérgezésekben (szalicilátok, barbiturátok,
metanol, metotrexát, lítium,
klorofenoxi és ioxinil herbicidek, triciklikus antidepresszáns
szerek) a savas kémhatású
termékek renalis clearance-ének növelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra azoknál a betegnél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (kóros
antidiuretikus
hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban
szerzett hyponatraemia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
A_ _Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos
injekció tonicitása: hypertoniás
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testsúlytól és a klinikai
állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések);
az együttes terápia meghatározása
gyermekgyógyászati intravénás folyadékterápiában tapasztalt
orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és
4.8 pont).
Adagolás
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos i