Natrium Chloratum Sintetica 20 % concentrato di perfusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

natrii chloridum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

B05XA03

INN (International Name):

natrii chloridum

Pharmaceutical form:

concentrato di perfusione

Composition:

natrii chloridum 200 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.42 mmol, chloridum 3.42 mmol.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Apporto di chloruro di sodio

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2009-05-29

Summary of Product characteristics

NATRIUM CHLORATUM SINTETICA 10%, 20%, 25%
Composizione
Principi attivi
Cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione di diluizione per infusione, cloruro di sodio 10%, 20%, 25%,
fiale da 10 ml.
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Natrium Natrium Natrium
chloratum chloratum chloratum
Sintetica Sintetica Sintetica
10% 20% 25%
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1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principi attivi:
Cloruro di sodio 100 mg 200 mg 250 mg
Sostanze ausiliarie:
Acqua per preparazioni iniettabili
Elettroliti:
Sodio 1,7 mmol/ml 3,42 mmol/ml 4,28 mmol/ml
Cloruro 1,7 mmol/ml 3,42 mmol/ml 4,28 mmol/ml
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Indicazioni/possibilità d’impiego
Iponatremia
Ipocloremia
Intossicazioni da acqua (iperidratazione ipotonica)
Alcalosi metaboliche
Posologia/impiego
Salvo diversa prescrizione, il dosaggio è effettuato in base ai
valori analitici dello ionogramma sierico e
dello stato acido-base.
Il fabbisogno di sodio si calcola come segue: mmol sodio = kg PC ×
0,2 × (valore di riferimento per il
sodio - valore attuale di sodio sierico in mmol/l).
(Il volume dello spazio extracellulare si ottiene moltiplicando il
peso corporeo [kg] per 0,2).
Esempio di posologia
Per un valore attuale di sodio sierico di, ad esempio, 100 mmol/l e un
valore di riferimento di 142
mmol/l, il fabbisogno di sodio per un paziente che pesa 65 kg viene
calcolato come segue:
mmol di sodio = 65 × 0,2 (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
Modalità di somministrazione
Somministrazione per via endovenosa esclusivamente in forma diluita o
come additivo alle soluzioni per
infusione.
Si noti che il cloruro di sodio al 10%, 20% o 25% deve essere
iniettato solo poco prima dell'inizio
dell'infusione, in condi