Natrium chloratum Amino 10% Concentrato per soluzioni per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

natrii chloridum

Available from:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC code:

B05XA03

INN (International Name):

natrii chloridum

Pharmaceutical form:

Concentrato per soluzioni per infusione

Composition:

natrii chloridum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1711 mmol/l, chloridum 1711 mmol/l.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Trägerlösung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2010-02-12

Summary of Product characteristics

Natrium chloratum 10%/20% Amino
Amino AG
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
10%
20%
1 ml contiene
Natrii chloridum 100 mg
200 mg
Corrisponde a
Na+ [mmol/l]
1711 mmol/l
3422 mmol/l
Cl- [mmol/l]
1711 mmol/l
3422 mmol/l
Osmolarità teorica [mOsm/l]
3422 mOsm/l 6844 mOsm/l
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·iponatriemia
·ipocloremia
·intossicazione da acqua (iperidratazione ipotonica)
·alcalosi metabolica
Posologia/Impiego
Se non diversamente prescritto, la posologia dipende del valore di
analisi dello ionogramma sierico e
dello stato acido-base. Il bisognio di sodio viene calcolato in base
sequente:
mmol di sodio = kg di peso corporeo × 0,2 × (valore riferimento di
sodio - valore sierico attuale di
sodio in mmol/l), dove kg di peso corporeo (peso corporeo) x 0,2
corrisponde al volume dello spazio
extracellulare.
Instruzioni per l'applicazione
Utilizzare solo per via endovenosa diluito o come additivo per
soluzioni di infusione. Va tenuto
presente che il cloruro di sodio al 10% o 20% deve essere iniettato
solo prima di effettuare
l'infusione, in condizioni assolutamente sterili. Quindi agitare
leggermente il flacone per infusione.
Controindicazioni
Ipervolemia;
ipernatremia;
hyperchloraemia;
disidratazione ipertonica;
ipokaliemia;
acidosi metabolica;
iperidratazione isotonica e ipertonica.
Malattie che vietano l'assunzione di sodio, come insufficienza
cardiaca, edema generalizzato, edema
polmonare, ipertensione, eclampsia.
Avvertenze e misure precauzionali
Le soluzioni contenenti cloruro di sodio devono essere utilizzate con
particolare cautela nei pazienti
con insufficienza cardiaca, malattie cardiopolmonari, ipertensione,
edema periferico, ipoproteinemia,
insufficienza renale, cirrosi epatica, in pazienti trattati con
corticoidi o ACTH, nonché in ipokaliemia
e acidosi.
È necessario un controllo regolare del bilancio elettrolitico, del
bilancio idrico e