Natrium chloratum Amino 10% Concentré pour préparations injectables

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

natrii chloridum

Available from:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC code:

B05XA03

INN (International Name):

natrii chloridum

Pharmaceutical form:

Concentré pour préparations injectables

Composition:

natrii chloridum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1711 mmol/l, chloridum 1711 mmol/l.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Liquide de dilution

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2010-12-02

Patient Information leaflet

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Natrium chloratum 10%/20% Amino
AMINO
Composition
Principe actif: Natrii chloridum.
Excipient: Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solutions de perfusion.
10% 20%
1 ml Natrii 100 mg 200 mg
contient chloridum
Correspond à Na+ (mmol/l) 1711 mmol/l 3422 mmol/l
Cl– (mmol/l) 1711 mmol/l 3422 mmol/l
Osmolarité (mmOsm/l) 3422 mOsm/l 6844 mOsm/
l
théorique
Indications/Possibilités d’emploi
Hyponatrémie;
hypochlorémie;
intoxication par l’eau (hyperhydratation hypotonique);
alcalose métabolique.
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription contraire, la posologie dépend de la valeur
d’analyse de l’ionogramme sérique et de
l’état acido-basique. Le besoin en sodium est calculé de la
manière suivante:
mmol de sodium = kg de poids corporel × 0,2 × (valeur de référence
de sodium – valeur réelle de
sodium en mmol/l), ou kg de poids corporel × 0,2 correspond au volume
de l’espace extracellulaire.
Mode d’emploi
N’utiliser par voie intraveineuse que diluée ou comme additif pour
solutions de perfusion. Il faut
prendre en considération que le chlorure de sodium à 10% ou 20% ne
doit être injecté que juste avant
la pose de la perfusion, dans des conditions absolument stériles.
Puis agiter légèrement le flacon de
perfusion.
Contre-indications
Hypervolémie;
hypernatrémie;
hyperchlorémie;
déshydratation hypertonique;
hypokaliémie;
acidose métabolique;
hyperhydratation isotonique et hypertonique;
maladies interdisant un apport de sodium, telles qu’insuffisance
cardiaque, oedèmes généralisés,
oedème pulmonaire, hypertension, éclampsie.
Mises en garde et précautions
Les solutions contenant du chlorure du sodium sont à utiliser avec
prudence particulière chez des
patients avec insuffisance cardiaque, des maladies cardio-pulmonaires,
hypertension artérielle,
oedèmes périphériques, hypoprotéinémie, insuffisance rénale,
cirrhose du foie ainsi que chez les
patients traités des corticoïdes ou de l’AC