Natele

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Available from:

CATALENT BRASIL LTDA., SÃO PAULO, BRASIL.

Pharmaceutical form:

Cápsula blanda

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Natele®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de PVDC/PVC/AL con 7
cápsulas blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER S.A., SÃO PAULO, BRASIL.
FABRICANTE, PAÍS:
CATALENT BRASIL LTDA., SÃO PAULO, BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-078-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de Junio de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
Retinol (como plamitato)
Colecalciferol
Acetato de dl - alfa tocoferol
Ácido ascórbico
Tiamina (como monohidrato)
Riboflavina
Nicotinamida
Clorhidrato de piridoxina
Ácido fólico
Cianocobalamina
Hierro (como fumarato ferroso)
Zinc (como Óxido de zinc)
Calcio (como Carbonato de calcio)
2664,0 UI
400,0 UI
10,0 mg
70,0 mg
3,0 mg
3,4 mg
17,0 mg
4,0 mg
0,6 mg
2,2 mg
30,0 mg
15,0 mg
125,0 mg
Lecitina de soya
Aceite de soya
Mezcla de sorbitol / glicerina
0,04 g
0,336832 g
0,162079 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado para las deficiencias de vitaminas y minerales.
CONTRAINDICACIONES:
NATELE está contraindicado en los pacientes con alergia conocida a
cualquiera de los
componentes de la fórmula.
No
utilizar
en
pacientes
con
hemocromatosis,
hemosiderosis,
anemia
hemolítica,
hipervitaminosis A y/o hipervitaminosis D, hipercalcemia e
hipercalciuria, menores de 12
años.
Contiene aceite de soya, no administrar en pacientes alérgicos a la
soya.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Después de la administración oral o parenteral se puede presentar
sensibilización alérgica a
cualquiera de los componentes de las cápsulas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
NATELE no está indicado para el tratamiento de la anemia perniciosa y
no debe emplearse
en pacientes con hipervitaminosis A y/o D, insuficiencia renal,
hemosiderosis, hipercalcemia
e hipercalciuria.
EFECTOS INDESEABLE