NATECAL D 1.500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Available from:

ITALFARMACO S.A.

ATC code:

A12AX93

INN (International Name):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosage:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Product summary:

NATECAL D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 30/05/2011 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-02-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NATECAL D 1.500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
(carbonato de calcio/colecalciferol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Natecal D y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Natecal D
3.
Cómo tomar Natecal D
4.
Posibles efectos adversos
6.
Conservación de Natecal D
7.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NATECAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D.
Natecal D está indicado para el tratamiento de los estados
carenciales de vitamina D en pacientes que
necesitan aporte de calcio, así como suplemento de vitamina D y
calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NATECAL D
NO TOME NATECAL D_ _
-
si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
-
si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.
-
este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Natecal D
-
durante los tratamientos prolongados con este medicamento; así su
médico le controlará los niveles de
calcio en orina y le ajustará la dosis.
-
si sus riñon

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natecal D
1.500 mg/400 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene: 1.500 mg de carbonato de calcio,
equivalentes a 600 mg de
calcio y 400 UI de colecalciferol (vitamina D
3
)
(equivalente a 0,01 mg
).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 565,25 mg de sorbitol (E420), 67,00 mg de
lactosa monohidrato, 5,00 mg de
aspartamo (E951), 1,672 mg de sacarosa y 0,33 mg de aceite de soja
parcialmente hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos circulares, de unos 19 mm de diámetro, de color blanco o
casi blanco, con olor y sabor
característicos, marcados con una “D” en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que
necesitan aporte de calcio.
Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada _
1-2 comprimidos masticables al día, preferentemente después de las
comidas.
_Población pediátrica _
Consultar al médico para individualizar dosis.
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los
comprimidos antes de tragarlos,
ingiriendo a continuación un vaso de agua.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Hipercalcemia o hipercalciuria.
-
Litiasis cálcica.
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante los tratamientos prolongados con carbonato
cálcico/colecalciferol se debe controlar la calciuria y
reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si esta supera
los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En
pacientes de edad