NASTIZOL COMPOSITUM JARABE (Pseudoefedrina + Clorfeniramina + Paracetamol)

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (CAS 7460-12-0) 0.600 g + MALEATO DE CLORFENIRAMINA (CAS 132-22-9) 0.040 g + PARACETAMOL (CAS-103-90-2) 2.500 g

Available from:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. [CL] CHILE

ATC code:

R01BA52JAR63807

Pharmaceutical form:

JARABE

Composition:

CADA 100 ml DE SOLUCIÓN CONTIENEN: SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (CAS 7460-12-0) 0.600 g MALEATO DE CLORFENIRAMINA (CAS 132-22-9) 0.040 g PARACETAMOL (CAS-103-90-2) 2.500 g

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA FRASCO X 100 mL DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO

Class:

Polifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO TRANSPARENTE, DE COLOR ROSADO A AMARILLENTO, CON AROMA A FRUTILLA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-07-07 14:38:29 -> SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DE PROSPECTO. CAJA FRASCO X 100 ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO. MUESTRA MÉDICA: CAJA FRASCO X 100 ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA FRASCO X 20 ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO 2016-07-14 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA, ZONA FRANCA, COLON-PANAMA, ALMACENERA FARMAZONA S.A. 2022-03-07 14:38:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EN CUMPLIMIENTO A LA DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA DE LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2021-006-AKRG, SE SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA : CAJA FRASCO X 20 ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA FRASCO X 100ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO. 2017-10-26 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA DEBIDO A LA SEXTA ENMIENDA DEL SISTEMA ARMONIZADO ARANCELARIO. DE: 3004.40.19.00 A: 3004.42.10.00 (QUE CONTENGAN PSEUDOEFEDRINA (DCI) O SUS SALES: PARA USO HUMANO). 2022-04-27 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1.) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: DEBIDO A LA ELIMINACIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA EN EL REGISTRO SANITARIO, EN CUMPLIMIENTO A LA "DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA DE LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2021-006-AKRG, LA CUAL PROHÍBE LA ENTREGA DE MUESTRA MÉDICA DE LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA FRASCO X 20 ML DE JARABE + CUCHARA DOSIFICADORA + PROSPECTO INFORMATIVO. LOTE: A2U0 CANTIDAD A AGOTAR: 10.950 FECHA FABRICACIÓN: 06-2021 FECHA VENCIMIENTO: 06-2024. LOTE: L21ABPQ CANTIDAD A AGOTAR: 11.844 FECHA FABRICACIÓN: 06-2021 FECHA VENCIMIENTO:06-2024. 2.) NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): DICE: LABORATORIOS BAGO DE CHILE S.A. DEBE DECIR: LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA GAVILANES CI: 1802197515 NÚMERO DE REGISTRO OFICIAL M.S.P:L.5-163-502 DIRECCIÓN: LIZARDO GARCIA E10-80 Y AV. 12 DE OCTUBRE, EDIFICIO ALTO ARAGON. A: ELISA CIFUENTES PINTO CI: 1001531803 NÚMERO DE REGISTRO OFICIAL M.S.P: L 6827 DIRECCIÓN: LIZARDO GARCIA E10-80 Y AV. 12 DE OCTUBRE, EDIFICIO ALTO ARAGON. 2021-10-22 14:38:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED17 - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2023-10-18 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICO (NO OFICIAL) 2017-01-06 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y - REDUCCIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 60 A 36 MESES. 2017-04-18 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS EN RESPUESTA AL OFICIO NO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2016-2231-O 2017-05-03 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: RECTIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DICE: 3004.90.29.00; DEBE DECIR: 3004.40.19.00 2017-09-04 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO DE: FRASCO AMBAR DE PLÁSTICO + TAPA DE ALUMINIO DE ROSCA +CUCHARA DOSIFICADORA DE PLÁSTICO ALTERNATIVAMENTE FRASCO DE VIDRIO AMBAR CLASE HIDROLÍTICA IV + CUCHARA DOSIFICADORA POLIETILENO. A: 1.- FRASCO PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE PP CON LINER DE POLIETILENO 2.- FRASCO VIDRIO TIPO NP AMBAR CON TAPA BLANCA DE PP CON LINER DE POLIETILENO ENVASE AUXILIAR: CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIETILENO 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: JARABE COLOR AMARILLO ANARANJADO A: LIQUIDO TRANSPARENTE, DE COLOR ROSADO A AMARILLENTO, CON AROMA A FRUTILLA 2023-06-20 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED01: PARTIDA ARANCELARIA: CORRECCIÓN DEL DATO SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 3004.42.10.00 A:300442100000000000 *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP 39 A: USP 43 2004-11-19 14:38:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2007-05-23 14:38:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2014-01-29