Nasonex 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija [paralelni uvoz]

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

mometazonfuroat hidrat

Available from:

DELECTO FIRMUS d.o.o., Kutnjački put 18 , Zagreb, Hrvatska

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

mometazonfuroat hidrat

Dosage:

50 mikrograma

Pharmaceutical form:

sprej za nos, suspenzija

Composition:

Urbroj: jedna sprej doza sadrži 50 µg mometazonfuroata (u obliku hidrata)

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Proizvođač odgovoran za prepakiranje: Prespack Jacek Karonski, Poznanj, Poljska Proizvođač odgovoran za puštanje lijeka u promet: Schering-Plough Labo N.V., Heist-Op-Den-Berg, Belgija

Product summary:

Pakiranje: 1 bočica s 18 g suspenzije (140 sprej doza), u kutiji [HR-H-462607576-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-06

Authorization date:

2020-06-26

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NASONEX 50 MIKROGRAMA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nasonex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasonex
3.
Kako primjenjivati Nasonex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nasonex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NASONEX I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE NASONEX?
Nasonex
sprej
za
nos
sadrži
mometazonfuroat
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
kortikosteroidi. Kada se mometazonfuroat uštrca u nos, može pomoći
u ublažavanju upale (otoka i
nadraženosti nosa), kihanja, svrbeža te začepljenosti ili curenja
nosa.
ZA ŠTO SE NASONEX PRIMJENJUJE?
Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis
Nasonex se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice (tzv.
sezonskog alergijskog rinitisa) i
cjelogodišnjeg rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3 godine i
starijih_. _
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u odreĎeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem peludi drveća, trava, korova i takoĎer pljesni ili spora
gljivica. Cjelogodišnji rinitis javlja
se tijekom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani
preosjetljivošću na različite stvari poput
grinja iz kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja ili
odreĎenu hranu. Nasonex smanjuje
oteklinu i iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež,
začepljen nos ili curenje nosa
uzrokovano peludnom grozni

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NASONEX 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mometazonfuroat (u obliku hidrata) 50 mikrograma/uštrcaj.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 0,02 mg benzalkonijevog klorida po uštrcaju.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
_Lijek je uvezen iz Rumunjske. _
Bijela ili gotovo bijela neprozirna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NASONEX sprej za nos je indiciran za primjenu u odraslih i djece u
dobi od 3 godine i starijih za
liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili cjelogodišnjeg
rinitisa.
NASONEX sprej za nos je indiciran za liječenje nosnih polipa u
odraslih u dobi od 18 godina i
starijih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nakon početnog aktiviranja pumpice NASONEX spreja za nos, svakim se
uštrcajem oslobaĎa
približno 100 mg suspenzije mometazonfuroata koja sadrži
mometazonfuroat hidrat u količini koja
odgovara 50 mikrograma mometazonfuroata.
DOZIRANJE
Sezonski alergijski ili cjelogodišnji rinitis
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca u dobi od 12 godina
i starija: uobičajena preporučena
doza je dva uštrcaja (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza 200
mikrograma). Kada se simptomi stave pod kontrolu, smanjenje doze na
jedan uštrcaj u svaku nosnicu
(ukupna doza 100 mikrograma) može biti učinkovito u terapiji
održavanja. Ako simptomi nisu
odgovarajuće kontrolirani, doza se može povećati na maksimalnu
dnevnu dozu od četiri uštrcaja u
svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 400 mikrograma). Nakon
stavljanja simptoma pod
kontrolu, preporučuje se smanjenje doze.
Djeca
u
dobi
od
3
do
11
godina:
uobičajena
preporučena
doza
je
jedan
uštrcaj
(50
mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 100
mikrograma).
H A L M E D
26 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
NASONEX sprej za nos pokazao je klinički značajan početak
djelovanja unutar 12