Nasogen (Naso-ratiopharm) Nefúði, lausn 1 mg/ml

Country: Iceland

Language: Icelandic

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Active ingredient:

Xylometazolinum hýdróklóríð

Available from:

Alvogen ehf.

ATC code:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolinum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Nefúði, lausn

Prescription type:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Product summary:

038717 Glas Brún 10 ml glerflaska (gler af tegund I), búin úðadælu úr pólýprópýleni.

Authorization status:

Markaðsleyfi útgefið

Authorization date:

2012-10-18

Patient Information leaflet

1
....NÝTT HEITI LYFS EN LYFIÐ ER ENN Á MARKAÐI UNDIR ELDRA HEITI
....
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn
Fyrir börn 10 ára og eldri og fullorðna
Xylometazolin hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nasogen 1 mg/ml nefúða og við hverju hann er
notaður
2.
Áður en byrjað er að nota Nasogen 1 mg/ml nefúða
3.
Hvernig nota á Nasogen 1 mg/ml nefúða
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nasogen 1 mg/ml nefúða
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NASOGEN
1 MG/ML
NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER NOTAÐUR
Virka efnið í Nasogen 1 mg/ml nefúða er xylometazolin
hýdróklóríð, sem er efni sem minnkar þrota í
slímhúðum í nefi og hálsi og auðveldar sjúklingum með kvef að
anda í gegnum nefið.
Xylometazolin veldur almennt ekki ertingu í slímhúð, jafnvel hjá
sjúklingum með mjög viðkvæma
slímhúð.
Lyfið er ætlað til skammtíma meðferðar við stíflu í nefi,
t.d. vegna kvefs.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NASOGEN
1 MG/ML
NEFÚÐA
Verið getur að læknir hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi
eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
Nefúðinn, 1 mg/ml, er ætlaður fullorðnum og börnum eldri en 10

Summary of Product characteristics

1
....NÝTT HEITI LYFS EN LYFIÐ ER ENN Á MARKAÐI UNDIR ELDRA HEITI
....
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1. HEITI LYFS
Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn. Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn.
2. INNIHALDSLÝSING
_Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn_
1 ml af lausn inniheldur 0,5 mg af xylometazolin hýdróklóríði.
_Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn_
1 ml af lausn inniheldur 1 mg af xylometazolin hýdróklóríði. Sjá
lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3. LYFJAFORM
Nefúði, lausn. Tær, litlaus lausn.
4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1 ÁBENDINGAR
Til að draga úr aukinni slímmyndun í tengslum við nefslímubólgu
og skútabólgu.
4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Skammtur_
_Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn_
_Börn á aldrinum 2 til 10 ára:_
Einn úðaskammtur (0,07 ml) í hvora nös, ekki oftar en þrisvar á
dag, mest 7 daga í senn. Tíminn á
milli skammta skal ekki vera styttri en 8 klst.
Fyrir börn eldri en 10 ára og fullorðna fæst nefúði sem er 1
mg/ml.
Ekki er mælt með notkun lyfja sem innihalda xylometazolin hjá
börnum yngri en 2 ára.
_Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn_
_Fullorðnir og börn eldri en 10 ára:_
Einn úðaskammtur (0,14 ml) í hvora nös, ekki oftar en þrisvar á
dag, mest 7 daga í senn. Tíminn á milli
skammta skal ekki vera styttri en 6 klst. Nefúða sem er 1 mg/ml skal
ekki nota handa börnum yngri en
10 ára.
_Börn á aldrinum 2 til 10 ára:_
Fyrir börn 2 til 10 ára fæst nefúði sem er 0,5 mg/ml.
Ekki er mælt með notkun lyfja sem innihalda xylometazolin hjá
börnum yngri en 2 ára.
Notkun úðans
Nefúðinn er með hlífðarloki sem ver stútinn og heldur honum
hreinum. Mundu að fjarlægja það áður
en úðinn er notaður.
Snýttu þér gætilega.
Settu stútinn í aðra nösina og haltu glasinu uppréttu.
Úðaðu einu sinni um leið og þú andar rólega inn í gegnum
nefið. Hreinsaðu stútinn með þurri
pappírsþurrku og settu lokið á aftur.
2
Gagnlegar ábendingar
Ekki er víst að nýr úði virki í fyrsta sinn. Þú gætir þurft
að undirbúa glasi