NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml - Eq. Xylométazoline 0,87 mg/ml

Available from:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC code:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Administration route:

Voie nasale

Therapeutic area:

Xylometazoline

Product summary:

CTI code: 459333-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2014-06-12

Patient Information leaflet

PIL
Juillet 2023
NasaSinutab sine conservans
v13.0_B12.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 0,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 1 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que NasaSinutab sine conservans et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NasaSinutab sine conservans ?
3.
Comment utiliser NasaSinutab sine conservans ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NasaSinutab sine conservans ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NASASINUTAB SINE CONSERVANS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
NasaSinutab sine conservans est un décongestionnant nasal appartenant
au groupe des
sympathicomimétiques.
NasaSinutab sine conservans est utilisé :
-
pour décongestionner la muqueuse nasale en cas de rhume aigu (nez
bouché, écoulement
nasal), lors d’épisodes d'écoulement nasal fréquent (rhinite
vasomotrice) et d'épisodes
d'écoulement nasal allergique (rhinite allergique).
-
pour extraire la sécrétion nasale plus facilement en cas de rhume
normal.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml est d

Summary of Product characteristics

SPC
Avril 2023
NasaSinutab sine conservans
v12.0_B7.1
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml solution pour pulvérisation
nasale
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml solution pour pulvérisation
nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml solution pour
pulvérisation nasale, contient 1 mg de
chlorhydrate de xylométazoline, ce qui équivaut à 0,87 mg de
xylométazoline.
1 ml de NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml solution pour
pulvérisation nasale, contient 0,5 mg de
chlorhydrate de xylométazoline, ce qui équivaut à 0,44 mg de
xylométazoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution incolore à jaunâtre destinée à une administration par
voie nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
1.
2.
3.
4.
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la congestion nasale en cas de rhume aigu
et de rhinite vasomotrice.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml est indiqué chez les enfants
entre 2 et 7 ans.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml est indiqué chez les enfants à
partir de 7 ans et chez les adultes.
Il est tout d'abord recommandé de rincer le nez à l'aide d'une
solution saline. Si la congestion nasale
persiste après le rinçage nasal, le décongestionnant peut être
utilisé.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
NASASINUTAB SINE CONSERVANS ne contient aucun agent conservateur.
Posologie
Utilisez NasaSinutab sine conservans selon les besoins en administrant
1 nébulisation dans chaque
narine, 1 à 3 fois par jour.
NasaSinutab sine conservans ne peut être utilisé pendant plus de 5
jours consécutifs.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml et de
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml
est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans.
L’utilisation de NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml est
contre-indiquée chez les enfants de moins de
7 ans.
Mode d'a