Nasacort 55 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

TRIAMCINOLONACETONID

Available from:

Sanofi A/S

ATC code:

R01AD11

INN (International Name):

triamcinolone acetonide

Dosage:

55 mikrogram/dosis

Pharmaceutical form:

næsespray, suspension

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1997-12-01

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NASACORT 55 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
triamcinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nasacort til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nasacort
3.
Sådan skal du bruge Nasacort
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nasacort indeholder et lægemiddelstof, der hedder
triamcinolonacetonid. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes kortikosteroider, hvilket betyder, at det er
et steroid. Det bruges til at
behandle symptomer på allergi i næsen og gives som næsespray hos
voksne og børn i alderen 2 år
og derover.
Symptomer på allergi i næsen er blandt andet nysen, kløe og
tilstoppet næse eller løbenæse. Denne
allergi kan være fremkaldt af ting som:
•
Dyrepels eller husstøvmider. Denne type allergi kan forekomme hele
året, og kaldes ’helårs
allergisk rhinitis’
•
Pollen. Denne type allergi, såsom høfeber, kan skyldes forskellige
pollen på forskellige
årstider. Dette kaldes ’sæsonbetinget allergisk rhinitis’
Denne medicin hjælper kun, hvis den bruges jævnligt og har ingen
øjeblikkelig virkning på allergiske
symptomer. Nogle mennesker oplever lindring i løbet af behandlingens
første dag, mens det for andre
mennesker kan tage 3 til 4 dage at opnå lindring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller d

Summary of Product characteristics

21. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NASACORT, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
09796
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nasacort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 55 mikrogram triamcinolonacetonid.
Hver flaske Nasacort indeholder enten 6,5 g eller 16,5 g suspension
(med henholdsvis
3,575 mg eller 9,075 mg triamcinolonacetonid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En dosis indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Lugtfri, off-white, tiksotropisk suspension af mikrokrystallinsk
triamcinolonacetonid i
vandigt medium.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nasacort er indiceret til behandling af allergisk rhinitis, der enten
er sæsonbetinget eller
giver symptomer hele året hos voksne og børn i alderen 2 år og
derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne_
Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to
“pust” i hvert næsebor en
gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes
på
vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor
en gang daglig).
_dk_hum_19048_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Børn i alderen 12 år og derover
Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to
“pust” i hvert næsebor en
gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes
på
vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor
en gang daglig).
Børn mellem 6 og 12 år
Den anbefalede dosis er 110 mikrogram taget som et “pust” i hvert
næsebor en gang
daglig. Hvis patientens symptomer er alvorlige kan dosis på 220
mikrogram anvendes. Når
symptomerne er under kontrol, bør patienten anvende den lavest
effektive dosis som
vedligeholdelsesdosering (se pkt. 4.4 og 5.1).
Børn mellem 2 og 5 år
Den anbefalede og maksimale dosis er 110 mikrogram taget som 1
”pust” i hvert næsebor
en gang daglig (se pkt. 4.4 og 5.1).
Kontinuerlig anvendelse udover 3 mån