Narcostart 1mg/ml injekční roztok pro kočky a psy 1 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Medetomidin

Available from:

Le Vet B.V.

ATC code:

QN05CM

INN (International Name):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Dosage:

1mg/ml

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

psi, kočky

Therapeutic area:

Jiná hypnotika a sedativa

Product summary:

Kódy balení: 9900658 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2011-09-05

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Narcostart 1 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemí
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemí
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Narcostart 1 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Léčivá látka: Medetomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Narcostart je čirý, bezbarvý, sterilní, vodný, injekční roztok,
který obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg/ml
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg/ml
Propylparaben
0,2 mg/ml
4.
INDIKACE
_Psi a kočky:_
Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty. Premedikace
předcházející celkové anestézii.
_Kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých
chirurgických zákrocích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
1
-
vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo se
sníženou funkcí
jater a ledvin,
-
mechanickou poruchou gastro-intestinálního traktu (torze žaludku,
inkarcerace,
obstrukce jícnu),
-
graviditou,
-
diabetes mellitus.
-
Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo silně
vyčerpaných.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být
nebezpečné zvýšení nitroočního
tlaku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bradykardie s atrioventrikulárním blokem (1. a 2. stupeň) a
ojediněle extrasystola.
Vasokonstrikce koronárních artérií. Zmenšení minutového
srdečního objemu. Krevní
tlak se po podání zvyšuje, potom se vrací k normálu, anebo slabě
pod

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Narcostart 1 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý, sterilní, vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_Psi a kočky:_
Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty. Premedikace
předcházející celkové anestézii.
_Kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých chirurgických
zákrocích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
-
vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo se
sníženou funkcí jater a ledvin,
-
mechanickou poruchou gastro-intestinálního traktu (torze žaludku,
inkarcerace, obstrukce jícnu),
-
graviditou,
-
diabetes mellitus.
-
Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo silně
vyčerpaných.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být
nebezpečné zvýšení nitroočního tlaku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
1
Medetomidin nezajišťuje analgezii po celou dobu trvání sedace, z
tohoto důvodu by měla být zajištěna
při bolestivých zákrocích další analgezie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Každé zvíře by mělo být před použitím sedativ nebo celkových
anestetik důkladně klinicky vyšetřeno.
U velkých plemen psů bychom se měli vyvarovat vyšších dávek
medetomidinu. Pozornost by měla být
věnována k