NAPROXENO SODICO TAD 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

NAPROXENO SODICO

Available from:

TAD PHARMA GMBH

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

Sodic NAPROXEN

Dosage:

550 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

NAPROXENO SODICO 550 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

40 comprimidos; 10 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Naproxeno

Product summary:

NAPROXENO SODICO HCS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47871000140101; NAPROXENO SODICO HCS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47881000140103

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-03-15

Patient Information leaflet

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NAPROXENO SÓDICO TAD 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Naproxeno sódico TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico TAD
3.
Cómo tomar Naproxeno sódico TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naproxeno sódico TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO SÓDICO TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno sódico TAD contiene como principio activo naproxeno
sódico, sustancia que pertenece al grupo
de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Naproxeno sódico TAD está indicado para:
-
tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado,
-
tratamiento de los síntomas de artritis reumatoide (inflamación de
las articulaciones, incluyendo las
de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), artrosis
(trastorno de carácter crónico que
ocasiona el daño del cartílago), episodios agudos de gota y
espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta las articulaciones de la columna vertebral),
-
alivio del dolor menstrual,
-
alivio del dolor de las crisis agudas de migraña,
-
tratamiento del dolor secundario debido a sangrados asociados a
dispositivos intrauterinos (D.I.U.).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO SÓDICO TAD
NO TOME NAPROXENO SÓDICO TAD

si es alérgico al naproxeno sódico o a

Summary of Product characteristics

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno sódico TAD 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de naproxeno
sódico, equivalente a 500 mg de
naproxeno.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 2,17 mmoles (50 mg) de sodio por comprimido recubierto con
película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Los comprimidos son ovalados, ligeramente biconvexos, ranurados en una
cara, azules y comprimidos
recubiertos con película. Dimensiones: 18 x 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Naproxeno sódico TAD está indicado para:

tratamiento del dolor leve o moderado.

tratamiento
sintomático
de
la
artritis
reumatoide,
osteoartritis,
episodios
agudos
de
gota
y
espondilitis anquilosante.

alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.

tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.

Tratamiento
sintomático
de
la
menorragia
primaria
y
secundaria
asociada
a
un
dispositivo
intrauterino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
La dosis diaria recomendada para el alivio del dolor oscilará entre
550 mg y 1.100 mg. La dosis inicial
recomendada es de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6-8 horas, según sea
la intensidad del proceso. Cuando
2 de 14
se administre durante períodos prolongados de tiempo, la dosis se
ajustará según la respuesta clínica del
paciente.
_Artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante_
La dosis diaria recomendada es de 1100 mg de naproxeno sódico, tomada
dos veces al día por la mañana y
por la noche. Alternativamente se puede to