NAPROXENO SODICO 275mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

NAPROXENO SODICO 275 mg

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. [PE] PERU

ATC code:

M01AE02COR19801

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Naproxeno Sódico 275.00 mg

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 1, 2, 3, 5, 10 blísteres x 10 tabletas c/blister. Caja x 15, 20, 25, 30, 45, 50 y 100 blísteres x 10 tabletas c/blister.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Libre

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR CELESTE, RECUBIERTAS DE FORMA CIRCULAR BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-01-21 11:19:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1.- CAMBIO DE MATERIAL DE EMPAQUE ANTES: BLISTER DE ALUMINIO -POLIETILENO + PVC ( ALUMINIO + POLIETILENO: ALUPOL) AHORA: BLISTER DE ALUMINIO/ PVC INCOLORO 2.- DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES: ANTES : GLICOLATO DE ALMIDÓN SÓDICO 7,00 MG ; CELULOSA MICROCRISTALINA ( GRADO 200) 55,000 MG AHORA: GLICOLATO DE ALMIDÓN 6,900 MG; CELULOSA MICROCRISTALINA ( GRADO 200) 2,920 MG 3. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ANTES: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR AZUL, REDONDA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS. AHORA: TABLETAS DE COLOR CELESTE, RECUBIERTAS DE FORMA CIRCULAR BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS. 2020-01-09 11:19:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F. SILVIA BARREIRO MOREIRA C.I. 0914280847 A: Q.F. MARIA VERONICA VALLE C.I. 0919034058 2021-07-27 11:19:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A LIBRE. NOTIFICACION NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO SANITARIO POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN EL CAMPO NOMBRE DE LABORATORIOS FABRICANTE DE: LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. (NATURGEN S.A.C.) A: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 2021-08-03 14:50:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIOPOR NOTIFICACIÓN NMED02 POR POR ERROR DE OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: NOMBRE DE TITULAR: DE: LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. (NATURGEN S.A.C.) A: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 2016-04-25 11:19:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: REVISAR SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2010-10-10 11:19:58 -> ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS DE ETIQUETAS ACTUALIZACIÓN DE TEXTO DEL INSERTO 2020-12-21 11:19:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE TITULAR ANTES: LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C AHORA: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 2) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE FABRICANTE ANTES: LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C AHORA: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 3) INCLUSIÓN Y AUMENTO DE EXCIPIENTES: INCLUSIÖN: LACTOSA MONOHIDRATADA PARA COMPRENSIÓN DIRECTA, AGUA PURIFICADA Y ALCOHOL ETILICO 96° AUMENTO: ANTES: LACTOSA MONOHIDRATADA 25,00 MG; ALMIDÓN DE MAÍZ 35,00 MG; POLIVINILPIRROLIDONA 7,5 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 2,0 MG; AHORA: LACTOSA MONOHIDRATADA (MALTA 200) 30,150 MG; ALMIDON DE MAIZ 36,200 MG; POLIVINILPIRROLIDONA (K-30) 15,300 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 3,580 MG; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2005-10-18