NAPROXENE SODIQUE Teva 275 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

naproxène sodique

Available from:

TEVA SANTE

INN (International Name):

naproxen sodium

Dosage:

275 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > naproxène sodique : 275 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Product summary:

346 717-0 ou 34009 346 717 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/03/2013;346 719-3 ou 34009 346 719 3 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 718-7 ou 34009 346 718 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2011;346 720-1 ou 34009 346 720 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1998-05-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAPROXENE SODIQUE TEVA 275
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans,:
o
En traitement de longue durée de:
§
Certains rhumatismes inflammatoires chroniques.
§
Certaines arthroses sévères.
o
En traitement de courte durée de:
§
Certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë).
§
Douleurs aiguës d'arthrose.
§
Douleurs lombaires aiguës.
§
Douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les
sciatiques.
§
Douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.
o
Lors des règles douloureuses.

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAPROXENE SODIQUE TEVA 275 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène sodique
...........................................................................................................................
275 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS:
o
Des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique.
o
De certaines arthroses invalidantes et douloureuses.
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DURÉE DES POUSSÉES AIGUËS DES:
o
Rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites.
o
Arthroses.
o
Lombalgies.
o
Radiculalgies.
o
Affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
·
DYSMÉNORRHÉES APRÈS RECHERCHE ÉTIOLOGIQUE.
Il s'agit d'une thérapeutique d'appoint d'affections non
rhumatologiques; les risques encourus, en particulier l'extension d'un
processus septique concomitant, doivent être évalués par rapport au
bénéfice attendu.
Elles sont limitées, chez l'enfant à partir de 25 kg et capable de
déglutir (soit environ à partir de 6 ans), à la POLYARTHRITE
CHRONIQUE JUVÉNILE.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
POSOLOGIE
La survenue d'effet