Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Naproxenum INN
Viatris Limited
M01AE02
Naproxenum
250 mg
Magasýruþolin tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
436147 Þynnupakkning ; 166351 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1993-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NAPROXEN-E MYLAN 250 MG OG 500 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR naproxen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Upplýsingar um Naproxen-E Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að taka Naproxen-E Mylan 3. Hvernig nota á Naproxen-E Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Naproxen-E Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NAPROXEN-E MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Naproxen-E Mylan er verkjastillandi og bólgueyðandi lyf. Það tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID-lyfja). Þú getur tekið Naproxen-E Mylan: • til meðferðar við gigtsjúkdómum • til meðferðar við verkjum í liðum og vöðvum • við tíðaverkjum • við verkjum í legi af völdum lykkju • við vægum verkjum 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NAPROXEN-E MYLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ TAKA NAPROXEN-E MYLAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir naproxeni, naproxennatríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm. - ef þú hefur fengið blæðingar frá maga eða þörmum eða rof á ristli í tengslum við meðferð með verkjastillandi lyfjum (b Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Naproxen-E Mylan 250 mg og 500 mg sýruþolnar töflur. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver sýruþolin tafla inniheldur naproxen 250 mg eða 500 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Naproxen-E Mylan 250 mg inniheldur 8 mg af laktósaeinhýdrati. Naproxen-E Mylan 500 mg inniheldur 16 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Sýruþolin tafla. 250 mg: Hvít eða beinhvít, kúpt, kringlótt, filmuhúðuð tafla, 9,5 mm í þvermál. 500 mg: Hvít eða beinhvít, kúpt, kringlótt, filmuhúðuð tafla, 12,5 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gigtsjúkdómar og aðrir bólgusjúkdómar. Tíðaverkir án finnanlegra orsaka. Verkir í legi vegna leginnleggs (lykkju). Vægir verkir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Einkenni skal meðhöndla í eins stuttan tíma og með eins litlum skömmtum og mögulegt er til að lágmarka aukaverkanir Naproxen-E Mylan (sjá kafla 4.4). Fullorðnir 750-1000 mg á sólarhring í einum skammti eða skipt í 2 skammta. Kyngja á sýruþolnu töflunum heilum. Skert nýrnastarfsemi Minnka á skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3). Skert lifrarstarfsemi Minnka á skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3). Aldraðir Minnka á skammta hjá öldruðum (sjá kafla 4.4). 4.3 FRÁBENDINGAR Naproxen-E Mylan má ekki nota hjá sjúklingum með: • Ofnæmi fyrir naproxeni, naproxennatríum eða einhverju hjálparefnanna. • Alvarlega skerta hjartastarfsemi. • Alvarlega skerta lifrarstarfsemi. 2 • Alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín). • Sögu um blæðingar eða rof í meltingarvegi í tengslum við meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum). • Sögu um ofnæmisviðbrögð, nefslímubólgu, sepa í nefi eða berkjuastma í tengslum við notkun asetýlsalicýlsýru eða annarra bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar vegna víxlofnæmis við naproxen. • Virk Read the complete document