Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXEN 500 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AE02
NAPROXEN 500 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
NAPROXEN AUROBINDO EC 250 EN 500 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 21931,21932 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPROXEN AUROBINDO EC 250 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NAPROXEN AUROBINDO EC 500 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN naproxen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naproxen Aurobindo EC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPROXEN AUROBINDO EC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naproxen heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende werking en behoort tot de groep van de zgn. prostaglandine-synthetase-remmers. Naproxen Aurobindo EC is bedekt met een zuurbestendig laagje en passeert de maag zonder uiteen te vallen. Het wordt afgebroken en opgenomen in de darmen. Hierdoor wordt een direct schadelijk effect op de maagwand voorkomen. Naproxen wordt gebruikt bij de behandeling van: • reuma, gewrichtsslijtage en andere aandoeningen van de gewrichten die gepaard gaan met ontstekingsachtige verschijnselen • chronische gewrichtsontstekingen. Vanwege de vertraagde opname is Naproxen Aurobindo EC minder geschikt voor toepassing in situaties waarbij Read the complete document
NAPROXEN AUROBINDO EC 250 EN 500 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG 21931,21932 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxen Aurobindo EC 250 mg, maagsapresistente tabletten Naproxen Aurobindo EC 500 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet Naproxen Aurobindo EC 250 mg bevat 250 mg naproxen. Eén tablet Naproxen Aurobindo EC 500 mg bevat 500 mg naproxen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatoïde artritis en artrose. Juveniele chronische artritis bij patiënten van 18 jaar en ouder. Vanwege het vertraagde begin van de absorptie is Naproxen Aurobindo EC niet geschikt voor toepassing in situaties waarbij snelle pijnstilling en antipyrese gewenst wordt. Derhalve is het slechts toegestaan voor indicaties die chronische toediening vereisen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening _ De maagsapresistente tabletten dienen onmiddellijk voor de maaltijd te worden ingenomen. De tabletten moeten met veel water heel ingenomen worden. _Dosering _ De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 500 mg - 750 mg per dag, in twee giften met een tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en de avonddosis op geleide van de overwegende symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van de nachtpijn of ochtendstijfheid. In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag aanbevolen: - bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties; - bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid; - bij patiënten die van de hoge dosering van een ander anti-reumatisch middel worden overgezet op Naproxen Aurobindo EC; - bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom is. Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 500 mg per dag vol Read the complete document