NAPROSYN EC 250 Milligram Tablets Gastro-Resistant

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

NAPROXEN

Available from:

Roche Products Limited

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosage:

250 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets Gastro-Resistant

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

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NaprosynEC-IE-pil-clean-1305-250-500-tabs 

PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE PATIENT   
IRELAND 

NAPROSYN
®
 EC 250MG GASTRO-RESISTANT TABLET   
ROCHE 
NAPROSYN
®
 EC 500MG GASTRO-RESISTANT TABLET 
Naproxen   
PLEASE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.   
•  Keep this leaflet.    You may need to
read it again.   
•  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist.   
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to
others.    It may harm them even if their 
signs of illness are the same as yours.   
•  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist.    This includes any possible side effects not 
listed in this leaflet.   

IN THIS LEAFLET:   
1.  What Naprosyn EC is and what it is used for   
2.  What you need to know before you take Naprosyn EC   
3.  How to take Naprosyn EC   
4.  Possible side effects   
5.  How to store Naprosyn EC   
6.  Contents of the pack and other information   

Naprosyn  EC  contains  a  medicine  called  naproxen.  This  is  a  ‘Non  Steroidal  Anti  Inflammatory  Drug’  or 
NSAID.   
Naprosyn EC can lessen pain, swelling, redness and
heat (inflammation) and is used to:     
•  relieve problems with your muscles, joints and
tendons, e.g. strains, back pain, ankylosing spondylitis (pain 
and stiffness in the neck and back), gout,

rheumatoid arthritis or osteoarthrosis.   
•  relieve period pain in women.   

Naprosyn EC tablets are used
to treat adults and adolescents (16 years and above). 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NAPROSYN EC   

DO
NOT TAKE NAPROSYN EC IF YO

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Naproysn EC 250mg Gastro-resistant Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 250mg Naproxen
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablets.
Round, white film-coated tablet marked ‘NPR EC 250’ in black ink on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Naprosyn EC is indicated for the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthrosis (degenerative arthritis), ankylosing
spondylitis, acute gout, acute musculo-skeletal disorders (such as sprains and strains, direct trauma, lumbosacral pain,
cervical spondylitis, tenosynovitis and fibrositis) and dysmenorrhoea.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration
Naprosyn EC tablets should be swallowed whole and not broken or crushed.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
_ADULTS:_
_RHEUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS AND ANKYLOSING SPONDYLITIS:_
The usual dose is 500mg to 1g daily taken in two doses at 12-hour intervals. Where 1g per day is needed one 500mg
tablet twice daily or two 500mg tablets in a single administration (morning or evening) is recommended.
_ACUTE GOUT:_
The recommended dosage is 750mg initially, then 250mg every eight hours until the attack has passed.
_ACUTE MUSCULO-SKELETAL DISORDERS AND DYSMENORRHOEA:_
The recommended dose is 500mg initially followed by 250mg at 6 - 8 hour intervals as needed, with a maximum daily
dose after the first day of 1250mg.
_ELDERLY:_
Studies indicate that although total plasma concentration of naproxen is unchanged, the unbound plasma fraction of
naproxen is increased in the elderly. The implication of thi