Napren-E 375 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Naproksen

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxen

Dosage:

375 mg

Pharmaceutical form:

Enterotablett

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NAPREN-E 250 MG ENTEROTABLETTER
NAPREN-E 375 MG ENTEROTABLETTER
NAPREN-E 500 MG ENTEROTABLETTER
NAPROKSEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Napren-E er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Napren-E
3.
Hvordan du bruker Napren-E
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Napren-E
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Napren-E er og hva det brukes mot
Napren-E påvirker betennelsestilstander i kroppen og har samtidig
smertestillende og febernedsettende
effekt. Enterotablettene har et syrebeskyttende drasjelag som gjør at
virkestoffet frigjøres først i tarmen,
og gir derfor mindre risiko for påvirkning av mageslimhinnen.
Napren-E forskrives av lege til bruk ved leddgikt (reumatoid artritt),
ryggradsstivhet (Bekhterevs
sykdom), slitasjegikt (artrose), akutte anfall av urinsyregikt
(podagra) og ved ulike akutte
betennelsestilstander i muskler og skjelett. Napren-E kan også brukes
for å redusere blodtapet ved store
menstruelle blødninger som følge av spiralbruk eller andre årsaker.
Brukes også ved
menstruasjonssmerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Napren-E
Bruk ikke Napren-E dersom:
•
du er allergisk overfor naproksen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du tidligere har hatt en allergisk reaksjon overfor ace

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Napren-E 250 mg enterotabletter
Napren-E 375 mg enterotabletter
Napren-E 500 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 250 mg, 375 mg eller 500 mg
naproksen.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (henholdsvis 18, 27 og 36 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett
Hvite avlange filmdrasjerte enterotabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reumatoid artritt, juvenil reumatoid artritt, artrose, mb. Bekhterev.
Akutte anfall av urinsyregikt.
Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet. Primær
dysmenoré. Primær og
spiralindusert menoragi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4).
Dosering
Bør individualiseres.
_ENTEROTABLETTENE SKAL SVELGES HELE MED ET ½ GLASS VANN. _
_ _
_Reumatoid artritt, artrose, og mb. Bekhterev _
250 mg morgen og kveld. Dosen kan ved behov økes til 750 eller 1000
mg daglig fordelt på morgen-
og kveldsdose. Alternativt kan hele døgndosen gis om kvelden. Gir noe
kortere varighet av
morgenstivhet hos reumatikere enn vanlige tabletter. Ved artrose bør
behandlingen ikke gis
kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens plager (se
pkt. 4.4).
_Akutte anfall av urinsyregikt _
750 mg initialt, deretter 500 mg etter 8 timer fulgt av 250 mg hver 8.
time til smerten forsvinner.
_Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet _
750-1000 mg daglig fordelt på 2 doser i 3 - 10 dager. Første dose:
500 mg.
_Primær dysmenoré _
500 mg ved begynnende menstruasjonsbesvær. Deretter 250 mg ved behov
- maksimum 1250 mg pr.
døgn.
_Primær og spiralindusert menoragi _
750-1250 mg fordelt på 2 doser første blødningsdag, deretter 250 -
500 mg morgen og kveld etter
behov i opp til 5 dager.
_Pediatrisk populasjon_
_Juvenil reumatoid artritt _
Barn over 50 kg:
Voksen dose.
Napren-E skal ikke brukes hos barn under 5 år da sikk