Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Etinyløstradiol / Drospirenon
MEDICAL VALLEY
G03AA12
Ethinyl Estradiol / Drospirenone
0.02 mg / 3 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2021-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NAIWANEL 0,02 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig. • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer. • Vær oppmerksom og informer lege dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 “Blodpropper”). I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Naiwanel er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Naiwanel 3. Hvordan du bruker Naiwanel 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Naiwanel 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Naiwanel er og hva det brukes mot Naiwanel er en p-pille som brukes til å forhindre graviditet. Hver tablett inneholder en liten mengde av to ulike kvinnelige hormoner, kalt drospirenon og etinyløstradiol. P-piller som inneholder to hormoner kalles kombinasjonspiller. Les avsnitt 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker NaiwanelGenerell informasjon Før du begynner å bruke Naiwanel må du lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2. Det er spesielt viktig å lese om symptomene på Read the complete document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Naiwanel 0,02 mg/3 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,02 mg etinyløstradiol og 3 mg drospirenon. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 44 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Rosa, runde filmdrasjerte tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJON Antikonsepsjon Beslutningen om å forskrive Naiwanel bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Naiwanel er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering HVORDAN MAN TAR NAIWANEL Tablettene må tas hver dag på omtrent samme tid, om nødvendig med litt væske, i den rekkefølgen som er vist på blisterbrettet. En tablett skal tas daglig i 21 etterfølgende dager. Et nytt brett skal startes etter et 7-dagers tablettfritt intervall, og i denne tiden oppstår vanligvis en bortfallsblødning. Blødningen starter vanligvis 2 til 3 dager etter siste tablett og er ikke nødvendigvis avsluttet før neste brett påbegynnes. HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED NAIWANEL Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i den siste måneden) Begynn å ta tablettene på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs. den første dagen av hennes menstruasjonsblødning). Bytte fra et hormonelt prevensjonsmiddel av kombinasjonstypen (kombinasjonspille, vaginalring eller transdermalt plaster) Kvinnen bør helst starte med Naiwanel dagen etter den siste aktive tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoff) av hennes forrige kombinasjonspille, og senest dagen etter den vanlige tablettfrie perioden, eller perioden med placebotabletter, til hennes tidligere kombinasjonspille. I tilfelle en vaginalring eller transdermalt plaster har vært brukt, skal kvinnen begynne å bruke Naiwan Read the complete document