Naftizin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Naphazolinum

Available from:

Farmak SA

ATC code:

R01AA08

INN (International Name):

Naphazolinum

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

picături nazale, soluţie

Units in package:

N1 (flacon sticlă)

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

Authorization date:

2019-02-06

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NAFTIZIN 0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE
Nafazolină nitrat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Naftizin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Naftizin
3. Cum să administrați Naftizin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Naftizin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE NAFTIZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naftizin conţine substanța activă nafazolină - un decongestionant
nazal cu acțiune locală, care
ameliorează congestia nazală. Un decongestionant reduce umflarea
mucoasei nazale.
Naftizin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție se utilizează la copii
cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani, pentru
tratamentul inflamației acute a mucoasei nazale (rinită acută),
ca remediu adjuvant în caz de înflamație
a sinusurilor paranazale
(sinuzită)
și urechii medii
(otită medie)
;
pentru reducerea edemului membranei mucoase în timpul procedurilor
diagnostice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI NAFTIZIN
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI NAFTIZIN DACĂ:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nafazolină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Naftizin,

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naftizin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție
Naftizin 1 mg/ml picături nazale, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: 1 mg sau 0,5 mg nafazolină nitrat
(naftizină);
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
-
rinite acute, ca remediu adjuvant în caz de înflamație a
sinusurilor paranazale și urechii
medii;
- pentru reducerea edemului membranei mucoase în timpul procedurilor
diagnostice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Naftizin se administrează în fiecare nară, aruncând capul puțin
înapoi și înclinându-l spre dreaptă
la picurare în nară dreaptă și spre stângă la picurarea în
nară stângă.
Cu scop de tratament
_Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 15 ani_
:
_ _
Se administrează câte 1-3 picături, soluție
0,5 mg/ml
-
1 mg/ml în fiecare nară de câteva ori pe zi (de 3 ori pe zi se
consideră suficient).
Copii cu vârsta de 3 - 6 ani: câte 1 - 2 picături soluţie 0,5
mg/ml în fiecare meat nazal,
Copii cu vârsta de 6 - 15 ani: câte 2 picături soluţie în fiecare
meat nazal.
Naftizin se administrează de 3 ori pe zi, însă intervalul dintre
administrări trebuie să fie de cel
puţin 4 ore.
Durata administrării preparatului constituie cel mult 5 zile pentru
adulţi şi 3 zile pentru copii.
Tratamentul cu Naftizin poate fi reluat peste câteva zile.
În hemoragii nazale este preferabilă utilizarea meşelor de tifon
îmbibate cu soluţie 0,5 mg/ml
Cu scop diagnostic (de exemplu, pentru diagnosticul și tratamentul
polipilor nazali) se instilează
câte 3-4 picături soluţie 1 mg/ml -0,5 mg/ml în fiecare nară sau
aplicarea pentru 2-3 min. a
meşelor de tifon îmbibate cu soluţie 1 mg/ml -0,5 mg/ml, după
curățirea nasului.
În caz de edem al coardelor vocale se va pulveriza 1-2 ml soluție
preparat cu