Nafti-HEXAL 100 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Naftidrofuryloxalat

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Naftidrofuryloxalat

Pharmaceutical form:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Naftidrofuryloxalat (03724) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2003-07-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NAFTILONG® 100 MG, HARTKAPSELN, RETARDIERT_
Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Naftilong® 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naftilong® 100 mg beachten?
3. Wie ist Naftilong® 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naftilong® 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.    
WAS IST NAFTILONG® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Naftilong® 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen.
Naftilong® 100 mg wird angewendet:
·
zur Verbesserung von schmerzfreier und maximaler Gehstrecke bei
Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit
im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. Gehtraining und/oder andere
Maßnahmen zur Wiederherstellung einer ausreichenden
Durchblutung der Gefäße (gefäßlumeneröffnende Verfahren) nicht
durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
2
2.    
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAFTILONG®
100 MG BEACHTEN?
NAFTILONG® 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn S

Summary of Product characteristics

Zul.Nr. 23812.00.00, 14801.00.00
ÄA Bezeichnung
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10/2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nafti-HEXAL 100 mg, Hartkapseln, retardiert
Nafti-HEXAL 200 mg, Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat
Enthält Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Nafti-HEXAL 100 mg _
Hartgelatinekapseln mit pinkfarbigem opakem Kapseldeckel und weißem
opakem
Kapselboden.
_Nafti-HEXAL 200 mg _
Hartgelatinekapseln mit pinkfarbigem opakem Kapseldeckel und
Kapselboden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Nafti-HEXAL 100 mg _
Verbesserung von schmerzfreier und maximaler Gehstrecke bei Patienten
mit
chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb
nach Fontai-
ne (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z.
B. Geh-
training, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren
nicht durchzu-
führen bzw. nicht angezeigt sind.
_Nafti-HEXAL 200 mg _
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens),
wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
Zul.Nr. 23812.00.00, 14801.00.00
ÄA Bezeichnung
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Normaldosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden 3-mal täglich 2 Hartkapseln (á
100 mg)
Nafti-HEXAL 100 mg bzw. 3-mal täglich 1 Hartkapsel Nafti-HEXAL 200 mg
(ent-
sprechend 600 mg Naftidrofuryloxalat pro Tag) eingenommen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte eine Dosisreduzierung
vorgenommen wer-
den.
Art und Dauer der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit viel Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) einge-
nommen werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt in
regelmä