Nacrez 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DESOGESTREL

Available from:

Theramex Ireland Limited

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosage:

75 mikrogram

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2012-08-10

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NACREZ 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nacrez
3.
Sådan skal du tage Nacrez
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nacrez bruges til at
FORHINDRE GRAVIDITET
. Det indeholder en lille mængde af én type kvindeligt
kønshormon, progestogenet desogestrel. Derfor kaldes Nacrez en ren
progestogenpille eller en
MINIPILLE
. I modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder den rene
progestogenpille eller
minipille ikke et østrogenhormon sammen med progestogenet.
De fleste rene progestogenpiller eller minipiller virker hovedsageligt
ved at forhindre sædceller i at
trænge ind i livmoderen. De forhindrer ikke altid ægcellen i at
modnes, hvilket er den primære
virkning af piller af kombinationstypen. Nacrez skiller sig ud fra
andre minipiller, idet den har en
dosis, som i de fleste tilfælde er høj nok til at forhindre
ægcellen i at modnes. Af denne grund har
Nacrez en høj præventiv virkning.
I modsætning til den kombinerede pille, kan Nacrez bruges af kvinder,
der ikke kan tåle østrogener og
af kvinder, som ammer. En ulempe ved Nacrez er, at der kan forekomme
vaginal blødning ved
uregelmæssige intervaller under brugen af Nacrez. Det kan også ske,
at du sl

Summary of Product characteristics

7. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nacrez, filmovertrukne tabletter
1.
D.SP.NR.
28142
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nacrez
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 54,35 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter på 5,4-5,8 mm i
diameter uden præg.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Svangerskabsforebyggelse.
5.2
Dosering og Administration
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Nacrez
anvendes som anvist (se
"Sådan tages Nacrez" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Nacrez").
Sådan påbegyndes indtagelse af Nacrez
Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den seneste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag med menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde
indtagelsen på dag 2-5, men i
første cyklus tilrådes det at benytte en barrieremetode samtidig i
de første 7 dage af
tabletindtagelsen.
dk_hum_49902_spc.doc
Side 1 af 12
Efter abort i 1. trimester:
Efter abort i 1. trimester bør behandlingen startes straks. I dette
tilfælde er det ikke
nødvendigt at anvende anden svangerskabsforebyggende metode.
Efter fødsel eller abort i 2. trimester:
Kvinden bør rådes til at starte en dag mellem dag 21 og 28 efter
fødsel eller abort i 2.
trimester. Ved senere start bør hun rådes til samtidigt at benytte
en barrieremetode i de
første 7 dage af tabletindtagelsen. Hvis samleje allerede har fundet
sted, skal graviditet
udelukkes før indtagelse af Neovel påbegyndes, eller også skal
kvinden vente til den første
menstruationsperiode.
Sådan påbegyndes indtagelse af Nacrez, når der skiftes fra andre
svangerskabsforebyggende metoder:
Ved skift fra et hormonalt antikonceptionsmiddel af kombinationstypen
(p-