NaCl Bernburg 0,9 % Injekční/infuzní roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Electrolytes

Available from:

Serum-Werk Bernburg AG

ATC code:

QB05BB

INN (International Name):

Electrolytes (Natrii chloridum)

Pharmaceutical form:

Injekční/infuzní roztok

Therapeutic group:

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, králíci, morčata

Therapeutic area:

Solutions affecting the electrolyte balance

Product summary:

Kódy balení: 9909748 - 1 x 500 ml - láhev

Authorization date:

2022-06-28

Patient Information leaflet

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NACL BERNBURG 9 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK A ROZTOK NA VÝPLACH
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NaCl Bernburg 9 mg/ml injekční/infuzní roztok a roztok na výplach
Natrii chloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V každém ml je obsaženo:
Natrii chloridum
9 mg
Injekční/infuzní roztok a roztok na výplach
Čirý, bezbarvý roztok bez částic
4.
INDIKACE
Korekce nerovnováhy sodíku.
Léčba metabolické alkalózy a také během a po operaci.
Rehydratace při chorobných stavech, které vedou k nadměrným
ztrátám vody, sodíku a chloridu
sodného, a také během operace a po ní.
Nosný roztok pro podávání jiných kompatibilních léčiv.
Zevně k irigaci ran a zvlhčování obvazů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte
- u zvířat s retencí sodíku a vody, zejména při srdečním
selhání,
- u zvířat s hypernatrémií, hyperchlorémií, hyperhydratací,
- u zvířat s edémem (jater, ledvin nebo srdce).
3
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Za běžných podmínek použití není známo.
Nadměrná rychlost a objem infuze mohou vést k přetížení
krevního oběhu.
Pokud je přípravek používán jako nosič léčiva, může to vést
k dalším nežádoucím účinkům.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu vet

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NaCl Bernburg 9 mg/ml injekční/infuzní roztok a roztok na výplach
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V každém ml je obsaženo:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Natrii chloridum
9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok a roztok na výplach
Čirý, bezbarvý roztok bez částic
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, králíci a morčata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Korekce nerovnováhy sodíku.
Léčba metabolické alkalózy a také během a po operaci.
Rehydratace při chorobných stavech, které vedou k nadměrným
ztrátám vody, sodíku a chloridu
sodného, a také během operace a po ní.
Nosný roztok pro podávání jiných kompatibilních léčiv.
Zevně k irigaci ran a zvlhčování obvazů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte
- u zvířat s retencí sodíku a vody, zejména při srdečním
selhání,
- u zvířat s hypernatrémií, hyperchlorémií, hyperhydratací,
- u zvířat s edémem (jater, ledvin nebo srdce).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Roztok by měl být zahřátý na tělesnou teplotu cílového druhu
zvířete, aby nedošlo k podchlazení.
Objem a rychlost infuze musí být přizpůsobeny věku, hmotnosti a
klinickému stavu každého zvířete.
Během léčby je třeba pečlivě sledovat hladiny elektrolytů v
séru, vodní a acidobazickou rovnováhu a
klinický stav zvířete, aby se zabránilo předávkování, zejména
v případě změn metabolismu nebo
funkce ledvin. Veterinární léčivý přípravek by neměl být
používán déle než je nutné k úpravě a udržení
2
cirkulujícího objemu. Složení elektrolytů v roztoku není
plnohodnotně vyvážené pro potřebu udržení
dlouhodobé hydratace. Nevhodné nebo nadměrné užíván