NaCl 0.9 % Fresenius Soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

natrii chloridum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

natrii chloridum

Pharmaceutical form:

Soluzione iniettabile

Composition:

natrii chloridum 9 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Trägerlösung per i Farmaci

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1996-07-08

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Summary of Product characteristics

NaCl 0,9% Fresenius Soluzione iniettabile
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Idrossido di sodio (per regolare il pH), acido cloridrico (per
regolare il pH), acqua per soluzioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 ml contiene:
Cloruro di sodio
9,0 mg
Na+
154 mmol/l
Cl–
154 mmol/l
Osmolarità teorica: 308 mosm/l
pH
Circa 6,0
Indicazioni/Possibilità d'impiego
NaCl 0,9% Fresenius viene utilizzato per la produzione di preparazioni
farmacologiche acquose sterili.
Posologia/Impiego
Se non diversamente prescritto, il dosaggio avviene a seconda del tipo
e della quantità della sostanza
disciolta e della dose desiderata del medicamento somministrato. La
preparazione della soluzione deve
avvenire in ambiente asettico e poco prima dell'iniezione. Il
preparato è solo monouso.
La fiala presenta un attacco Luer, cioè le siringhe si possono
collegare direttamente alla fiala, senza
cannula. Questa struttura realizza un sistema chiuso, ermetico, che
non lascia passare l'aria.
Controindicazioni
Non note.
Avvertenze e misure precauzionali
Nell'insufficienza cardiaca e renale, così come nell'ipertensione
arteriosa e negli edemi, bisogna
prendere eventualmente in considerazione l'apporto dietetico di sodio.
Interazioni
Non note.
Gravidanza, allattamento
NaCl 0,9% Fresenius viene utilizzato come soluzione veicolante. In
base all'esperienza, NaCl 0,9%
Fresenius può essere applicato durante la gravidanza e
l'allattamento. Osservare l'uso del medicamento
somministrato in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Non si prevedono effetti indesiderati se le soluzioni per infusione di
NaCl allo 0,9% vengono utilizzate
correttamente. A seconda del medicamento aggiunto, è presente un
rischio di tromboflebite.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del
medicamento è molto importante.
Consente una sorveglianza con