Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Myrrhe; Kaffeekohle; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
REPHA GmbH Biologische Arzneimittel - Geschäftsanschrift - (3014971)
Myrrh and coffee charcoal, chamomile flowers, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Myrrhe (00205) 100 Milligramm; Kaffeekohle (07240) 50 Milligramm; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05869) 70 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2001-05-18
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3 P RODUCT I NFORMATION 1.3.1 SPC, L ABELLING AND P ACKAGE L EAFLET Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender _MYRRHINIL-INTEST_ _®_ Überzogene Tabletten Wirkstoffe: Myrrhepulver, Kaffeekohlepulver und Trockenextrakt aus Kamillenblüten BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MYRRHINIL-INTEST ® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MYRRHINIL-INTEST ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MYRRHINIL-INTEST ® beachten? 3. Wie ist MYRRHINIL-INTEST ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MYRRHINIL-INTEST ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYRRHINIL-INTEST Ò UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoffgruppe: MYRRHINIL-INTEST ® ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Die Wirkstoffe sind: Myrrhepulver Kaffeekohlepulver Trockenextrakt aus Kamillenblüten Anwendungsgebiete: MYRRHINIL-INTEST ® wird traditionell angewendet: VERSION 1: 03-2013 MYRRHINIL INTEST DRAGEES REPHA UPDATE: 06-2013 ENR: 0710687 MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET - zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion Die Wirksamkeit der Behandlung beruht ausschli Read the complete document
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3 P RODUCT I NFORMATION 1.3.1 SPC, L ABELLING AND P ACKAGE L EAFLET BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYRRHINIL-INTEST ® Wirkstoffe: Myrrhepulver, Kaffeekohlepulver , Trockenextrakt aus Kamillenblüten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: Myrrhepulver 100 mg, Kaffeekohlepulver 50 mg, Trockenextrakt aus Kamillenblüten 70 mg (4-6:1); Auszugsmittel: 60 % (m/m) Ethanol. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Unterstützung der Magen-Darm-Funktion. Myrrhinil-Intest ® ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3mal täglich 4 überzogene Tabletten Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen. Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. VERSION 1: 03-2013 MYRRHINIL INTEST DRAGEES REPHA UPDATE: 06-2013 ENR: 0710687 MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Allergien gegen Korbblütler. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose- Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Myrrhinil-Intest® nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wegen des Bestandteils Kaffeekohle kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT MYRRHINIL-INTEST Ò soll wegen nicht ausreichenden Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. 4.7 AUSWIRK Read the complete document