Mypravac Suis Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Available from:

Laboratorios Hipra

ATC code:

QI09AB13

INN (International Name):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Mycoplasma

Product summary:

CTI-code: 277085-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 324231-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 324231-02 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277085-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
MYPRAVAC SUIS
GEBRAUCHSINFORMATION
MYPRAVAC SUIS SUSPENSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS
HIPRA,
S.A.
Avda.
la
Selva,
135
17170 - AMER (Girona) Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MYPRAVAC SUIS
Suspension zur Injektion für Schweine.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ZUSAMMENSETZUNG PRO DOSIS (2 ML):
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, inaktiviert, Stamm J

1,0 Meerschweinchen-ED
80
, Methyl
Parahydroxybenzoat 2,4 mg.
Adjuvans: Levamisol (als Hydrochlorid) 1,8 mg, Carbomer 10 mg.
1 ED
80
: 1/4 der Impfdosis verabreicht im Abstand von 15 Tagen führt zu
Serokonversion
(
_Mycoplasma hyopneumoniae-_
spezifische Antikörper) bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen
Ferkeln im Alter von 7 bis 10
Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit
Infektionen durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
im Zusammenhang stehen.
Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70
Tagen nachgewiesen. Der
Beginn der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in
Laborversuchen nicht
untersucht. Unter Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte
Gewichtszunahme und
Futterumsatzrate über die gesamte Wachstumsperiode (6 Monate)
festgestellt worden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
Nicht bei Schweinen anwenden, die von Helminthen befallen sind, da das
Risiko einer
Resistenzentwicklung gegenüber Levamisol und Benzimidazolen bei
Helminthen besteht.
Trächtigkeit: Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Laktation: Nicht während der Laktation anwenden.
Fruchtbarkeit: Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Bijsluiter – DE Versie
MYPRAVAC SUIS
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein bis zwei Tage nach jeder Impfung kann ein vorübergehender
leichte