Myocholine-Glenwood Tabletten 10 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bethanecholchlorid

Available from:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

ATC code:

N07AB02

INN (International Name):

Bethanechol chloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Bethanecholchlorid (04149) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1998-02-05

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MYOCHOLINE-GLENWOOD
® TABLETTEN 10 MG
WIRKSTOFF: BETHANECHOLCHLORID
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
beachten?
3.
Wie ist MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYOCHOLINE-GLENWOOD
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
ist ein Cholinergikum.
MYOCHOLINE-GLENWOOD
®
wird angewendet bei:
Erkrankungen, bei denen eine Stimulation (Anregung) des Blasenmuskels
angezeigt ist: Postope-
rativer Harnverhalt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYOCHOLINE-GLENWOOD
® BEACHTEN?
MYOCHOLINE-GLENWOOD
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bethanecholchlorid
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Bronchialasthma, Hypotonie (niedriger Blutdruck),
Hypertonie (hoher
Blutdruck)oder Bradykardie (verlangsamter Puls unter 60 Schlägen pro
Minute) sowie bestimmten
Erkrankungen des Herzens (Koronare Herzkrankheit,
AV-Überleitungsstörungen), Epilepsie
(Fallsucht) oder Parkinsonismus (S

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 10 mg
MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 10 bzw. 25 mg Bethanecholchlorid
((2-Carbamoyloxypropyl)-
trimethylammoniumchlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 10 mg: Tablette mit Bruchkerbe und
Prägung „MYO10“
MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 25 mg: Tablette mit Bruchkerbe und
Prägung „MY25“
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, bei denen eine Stimulation des Blasenmuskels angezeigt
ist: Postoperativer
Harnverhalt durch Blasenatonie
MYOCHOLINE-GLENWOOD wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die optimale Dosierung ist individuell und in Abhängigkeit von Art
und Schweregrad des
Krankheitsbildes zu bemessen.
Erwachsene nehmen 25 - 50 mg Bethanecholchlorid bis zu viermal
täglich (4 - 8 MYOCHOLINE-
GLENWOOD Tabletten 25 mg pro Tag) oder 20 - 50 mg Bethanecholchlorid
bis zu viermal täglich
(8 - 20 MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten 10 mg pro Tag) ein.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels ist bei Kindern nicht
erwiesen.
_ _
Art der Anwendung
Um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, sind die Tabletten nüchtern
etwa 1 Stunde vor oder
2 Stunden nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und bis
zum Erreichen der optimalen
Wirkung gesteigert.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und
dem Fortbestand der
Symptome.
Nach Abklingen der Symptome sollten MYOCHOLINE-GLENWOOD Tabletten
abgesetzt werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
As