MYLAN-CLARITHROMYCIN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-06-2019
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Active ingredient:
Clarithromycine
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
J01FA09
INN (International Name):
CLARITHROMYCIN
Dosage:
500MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Clarithromycine 500MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
OTHER MACROLIDES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2017-08-02
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE
avec Renseignements sur le médicament pour le patient
PR
MYLAN-CLARITHROMYCIN
(comprimés pelliculés de clarithromycine, USP)
250 mg et 500 mg
Antibiotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
Le 04 juin, 2019
Etobicoke, Ontario
Canada M8Z 2S6
N
o
de contrôle de la présentation : 228129
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 39
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
44
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................................
45
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................
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